Page 387 - Badan POM Hadir #Kerja Bersama Untuk Bangsa

BADAN POM HADIR MeNINgkAtkAN kINeRjA uNtuk MeMBANguN BANgsA
keRjA BeRsAMA uNtuk BANgsA

menjadi dasar dalam penilaian khasiat dan keamanan obat. Pu­
tusan kebijakan diambil melalui pembahasan penilaian obat
bersama tim ahli dari berbagai bidang ilmu seperti farmakologi,
klinis, biostatistik, farmasi, maupun epidemiologi melalui pe­
laksanaan rapat pleno Komite Nasional (KOMNAS) penilai obat.
Di era JKN sekarang ini, Badan POM juga menyadari per­
lu nya peningkatan pelayanan publik dan peningkatan akses

ke tersediaan obat sebagai salah satu tantangan yang dihadapi.
Upaya inovasi telah dan akan terus dilakukan antara lain terkait
penggunaan teknologi melalui e­registrasi, simplifikasi proses
registrasi, deregulasi, pendampingan dalam rangka uji klinik,
serta mekanisme reliance system merupakan komitmen nyata
Badan POM dalam mendukung ketersediaan obat di masyarakat.
Tantangan lain yang juga dihadapi saat ini adalah keterbatasan
akses terhadap obat untuk penyakit langka (orphan drug) mau­
pun obat yang belum tersedia untuk pengobatan tertentu (unmet
medical needs). Untuk itu, dilakukan penyusunan regulasi peni­
laian obat serta peningkatan komitmen industri farmasi terhadap
mutu obat tersebut sehingga dapat di akses oleh masyarakat.

Perkuatan NSPK Untuk Pengawasan Obat dan 2. pengawasan pre-market obat tradisional,
Harmonisasi Standar Secara Regional dan Suplemen Kesehatan, Kosmetik
Internasional Dalam hal importasi, Badan POM berkomitmen melakukan
Badan POM terus berupaya melakukan penyesuaian pera­ pengawasan pre-market dengan memastikan dokumen importasi
turan dengan perkembangan kondisi industri farmasi di Indo­ sesuai dengan persyaratan dan ketentuan yang berlaku melalui
nesia. Beberapa deregulasi yang tidak lagi sesuai dengan pera­ pelayanan prima. Selain itu, Badan POM juga selalu mendukung
turan perundang­undangan terkini dilakukan revisi. Selama eksportasi produk lokal dengan memberikan pelayanan prima
tahun 2018, tercatat 6 regulasi Badan POM yang dicabut. Bentuk dengan kemudahan proses dan waktu pelayanan SKE (Surat
perkuatan Norma, Standar, Peraturan, dan Ketentuan (NSPK) Keterangan Ekspor).
lainnya adalah dengan mengeluarkan pedoman­pedoman yang Berdasarkan data Badan POM, jumlah produk kosmetik
menyesuaikan dengan hasil pengawasan Badan POM. Tercatat ternotifikasi mengalami peningkatan dari tahun ke tahun. Hal
ada 5 pedoman dan 9 rancangan pedoman yang dikeluarkan ini salah satunya merupakan efek kemudahan proses notifikasi
Badan POM sepanjang tahun 2018 diantaranya adalah Peraturan melalui sistem notifikasi online yang memungkinkan nomor
Badan POM Nomor 4 Tahun 2018 tentang Pengawasan Penge­ notifikasi kosmetik diterbitkan dalam 14 hari kerja.
lolaan Obat, Bahan Obat, Narkotika, Psikotropika, dan Prekursor
Farmasi di Fasilitas Pelayanan Kefarmasian serta Peraturan 3. pengawasan Pre-Market pangan
Badan POM tentang Pedoman Pengelolaan Obat­obat Ter tentu
yang Sering Disalahgunakan. Kedua pedoman tersebut dike­ Izin Edar Pangan Olahan
luarkan sebagai hasil tindak lanjut dari hasil pengawasan Badan Registrasi pangan olahan merupakan wujud pengawasan
POM terhadap kecenderungan potensi penyalahgunaan obat produk sebelum beredar (pre-market) oleh Badan POM, dengan
yang beberapa waktu terakhir semakin meningkat. tujuan menjamin produk makanan aman, bermanfaat dan ber­

376 I tiga taHUn KinERJa Badan POM tiga taHUn KinERJa Badan POM I 377