Page 392 - Badan POM Hadir #Kerja Bersama Untuk Bangsa
P. 392

BADAN POM HADIR                                                                                              MeNINgkAtkAN kINeRjA uNtuk MeMBANguN BANgsA
            keRjA BeRsAMA uNtuk BANgsA



                                                                                                    a.  Pengkodean, mapping, design dan pembuatan master data
                                                                                                        prioritas sampling 2018 untuk semua komoditas obat dan
                                                                                                        makanan;
                                                                                                    b.  Pengembangan alur semua komoditas melalui penambahan
                                                                                                        fasilitas  multifiltering dan  searching  untuk menu  report
                                                                                                        sesuai kebutuhan.

                                                                                                    2. pengawasan Post-Market obat






















                                                                                                    Pengawasan Sarana Produksi Obat
                                                                                                        Pengawasan terhadap sarana produksi obat dilakukan ter­
                                                                                                    utama untuk menjamin kepatuhan implementasi Cara Pro duksi
                                                                                                    Obat yang Baik (CPOB). Proses pengawasan terhadap sarana
                                                                                                    produksi obat yang dilakukan Badan POM tidak hanya dilakukan
                                                                                                    pada tahap post-market, melainkan sudah dilakukan juga sejak
                                                                                                    tahap pre-market. Sebelum melakukan proses produksi, industri
            obat JKN dari 50% (2017), menjadi 55% (2018) dan hingga 60%                             farmasi harus memenuhi kriteria persyaratan CPOB untuk dapat
            (2019), dihitung dari total sampel rutin.  Sampling obat JKN                            memperoleh  sertifikasi  CPOB  dari  Badan  POM.  Pada  tahap
            dapat dilakukan baik di sarana pelayanan kefarmasian milik                              penga wasan post-market, dilakukan proses resertifikasi dengan
            pemerintah maupun swasta yang bekerja sama dengan BPJS.                                 rangkaian kegiatan inspeksi rutin lainnya, termasuk inspeksi da­
                Dalam rangka mendukung pengawasan  post-market yang                                 lam rangka kasus sarana produksi obat. Pemeriksaan terhadap
            dilakukan Badan POM, maka dibangunlah Sistem Informasi                                  sarana produksi ini dilakukan terutama untuk menjamin kepa­
            Pe la poran Terpadu (SIPT). Dengan adanya perubahan Pedo­                               tuhan implementasi pemenuhan persyaratan CPOB. Selain itu,
            man Prioritas Sampling pada Tahun 2018, maka dilakukan                                  inspeksi  post-market  dilakukan juga untuk memastikan pen­
            penyesuaian pula terhadap SIPT sesuai dengan pedoman tersebut.                          distribusian obat sesuai ketentuan yang berlaku.
            Update yang ditambahkan ke dalam SIPT untuk mengakomodir                                    Inspeksi pre-market terhadap sarana produksi obat dilaku­
            Pedoman Prioritas Sampling Tahun 2018 antara lain:                                      kan sesuai dengan permohonan dari sarana produksi obat.




                 382 I tiga taHUn KinERJa Badan POM                                                                            tiga taHUn KinERJa Badan POM I 383
   387   388   389   390   391   392   393   394   395   396   397