Page 49 - Badan POM Terbitkan PPUK Vaksin COVID-19 GX-19N
P. 49
Judul : BPOM Dukung Uji Klinik Vaksin GX-19 N Dilakukan di Indonesia
Nama Media : Republika.co.id
Tanggal : 9 Juli 2021
Halaman/URL:https://www.republika.co.id/berita/qvzpew349/bpom-dukung-uji-klinik-
vaksin-gx19-n-dilakukan-di-indonesia
Tipe Media : Online
REPUBLIKA.CO.ID, JAKARTA --
Perusahaan farmasi PT Kalbe Farma Tbk
menggandeng Genexine dalam
pengembangan vaksin Covid-19 yaitu GX-
19N dan uji klinik fase 2b/3 dilakukan di
Indonesia di akhir Juli. Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM) mendukung uji
klinik vaksin ini dilakukan karena dalam
rangka pengembangan vaksin.
Kepala BPOM Penny K Lukito menjelaskan,
dalam rangka penanggulangan jangka
panjang dan tindakan preventif maka tentunya aspek pengembangan berbagai jenis platform
vaksin menjadi satu hal yang penting karena bisa mendukung program vaksinasi secepatnya.
"BPOM sebagai otoritas pengawas obat dan vaksin mendukung berbagai pengembangan
vaksin dan obat untuk mendukung upaya kita bersama keluar dari pandemi Covid-19. Ini
termasuk penelitian dan pengembangan vaksin Covid-19 GX-19N yang dilakukan Genexine
yang menggandeng Perusahaan farmasi PT Kalbe Farma Tbk," ujarnya saat mengisi
konferensi virtual Kalbe Farma mengenai uji klinik GX-19N, Jumat (9/7).
Dalam penanggulangan Covid-19 di negara ini, dia mengakui, tentu membutuhkan kerja sama
lintas sektor segenap komponen bangsa. Ini termasuk partisipasi yang aktif dari masyarakat
untuk terlibat dalam vaksinasi yang sedang dikembangkan.
"Tentunya juga keterlibatan dunia penelitian dan pengembangannya dengan industri farmasi
bekerja sama dalam negeri maupun luar negeri adalah sesuatu yang perlu kita dukung
bersama," ujarnya.
Ia menambahkan, uji klinik vaksin GX-19N fase 2b/3 di Indonesia jadi kebanggaan dan BPOM
berkomitmen aktif mendampingi. Ia menambahkan, uji klinik vaksin ini tahap penting
pengembangan vaksin. Kemudian BPOM mendapatkan data khasiat dan keamanan untuk
memproses registrasi vaksin Covid-19 yang akan segera dilakukan.
"Kemudian kami melakukan analisa data. Dengan demikian, pelaksanaan uji klinik kami
harapkan memenuhi aspek scientific dan menjunjung tinggi etika penelitian sesuai dengan
pedoman cara uji klinik yang baik untuk memperoleh data yang valid dan tepat waktu,"
katanya.
Penny mengimbau peneliti dan technical support unit hingga sponsor uji klinik vaksin Covid-
19 untuk memenuhi ketentuan agar manfaat uji klinik bisa menjadi dasar keputusan yang baik.
Sebab, dia menambahkan, upaya ini untuk kepentingan masyarakat secara luas. Ini juga jadi
salah satu ujung tombak untuk keluar dari pandemi Covid-19 secepatnya.
