Page 21 - EUA Vaksin Covovax

Judul : BPOM Beri Izin Penggunaan Darurat Vaksin Covovax di Indonesia,
Digunakan untuk Usia 18 Tahun ke Atas

Nama Media : tribunnews.com

Tanggal : 19 November 2021
Halaman/URL: https://www.tribunnews.com/nasional/2021/11/19/bpom-beri-izin-
penggunaan-darurat-vaksin-covovax-di-indonesia-digunakan-untuk-usia-18-tahun-
ke-atas

Tipe Media : Media Online

TRIBUNNEWS.COM - Badan POM (BPOM)
telah menerbitkan Izin Penggunaan Darurat
atau Emergency Use Authorization (EUA)
vaksin Covid-19 Covovax.

Vaksin yang diproduksi oleh Serum Institute of
India Pvt Ltd, India (SII) ini dapat digunakan
untuk orang dewasa di Indonesia.

Dengan ketentuan, dosis 5 μg /dosis dan pemberian vaksin sebanyak 2 kali dengan
interval pemberian 21 hari.
Vaksin Covid-19 Covovax pun menjadi vaksin ke-11 di Indonesia setelah BPOM
menerbitkan izin penggunaan vaksin Zivivax sebelumnya

“Sesuai persyaratan EUA, Badan POM telah melakukan evaluasi terhadap aspek
keamanan, khasiat, dan mutu yang mengacu pada standar evaluasi vaksin COVID-
19, baik standar nasional maupun internasional," kata Kepala Badan POM RI, Penny
K. Lukito, dikutip Tribunnews.com dari pom.go.id, Jumat (19/11/2021).

"Serta evaluasi terhadap pemenuhan Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) pada
fasilitas produksi Vaksin Covovax di India," tambahnya.

Berdasarkan hasil evaluasi, maka vaksin Covovac dapat digunakan untuk orang
dewasa.

"Dari hasil evaluasi tersebut, Vaksin Covovax dapat digunakan untuk dewasa berusia
18 tahun ke atas dengan dosis 5 μg /dosis, diberikan sebanyak 2 kali dengan interval
pemberian 21 hari,” ucap Penny.

Diketahui, Badan POM merupakan regulator obat yang telah diakui oleh WHO
memiliki kemampuan untuk melakukan evaluasi obat dan vaksin, sebagai National
Regulatory Authority dengan sistem evaluasi obat dan vaksin yang baik (maturity level
4).

Sehingga, Badan POM dapat menerbitkan EUA tanpa harus menunggu persetujuan
atau dikeluarkannya EUA dari regulator lain untuk produk yang sama.