Page 24 - EUA Vaksin Covovax
P. 24
Judul : Vaksin Covovax Dapat Izin dari BPOM, Ini Keunggulannya
Nama Media : idxchannel.com
Tanggal : 19 November 2021
Halaman/URL: https://www.idxchannel.com/economics/vaksin-covovax-dapat-izin-
dari-bpom-ini-keunggulannya
Tipe Media : Media Online
IDXChannel - Vaksin Covovax jadi vaksin
Covid-19 ke-11 yang mendapatkan izin
penggunaan darurat dari Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM). Vaksin ini
merupakan vaksin dengan teknologi platform
rekombinan protein subunit glikoprotein spike
menggunakan vaksin adjuvant Matrix-M1.
Vaksin produksi Serum Institute of India (SII)
ini dievaluasi mengacu pada data uji pre-klinik
dan uji klinik yang dilakukan di beberapa negara, seperti Australia, Amerika Serikat,
Meksiko, Inggris, dan Afrika Selatan. Vaksin Covovax dilakukan uji klinis 2/3 di India
juga.
"BPOM memastikan bahwa vaksin Covovax lolos uji keamanan, khasiat, dan mutu
yang mengacu pada stabdar evaluasi vaksin Covid-19, baik standar nasional maupun
internasional, serta evaluasi CPOB pada fasilitas produksi vaksin di India," papar
Kepala BPOM Penny K. Lukito, dalam keterangan resmi yang dikeluarkan BPOM,
belum lama ini.
"Dari hasil evaluasi tersebut, vaksin Covovax dapat digunakan untuk dewasa berusia
18 tahun ke atas dengan pemberian 2 dosis, interval pemberian 21 hari," sambung
Penny.
Soal efek samping, data yang diterima BPOM memaparkan bahwa vaksin Covovax
efek sampingnya bersifat ringan hingga sedang dengan efek samping paling umum
nyeri lokal, tenderness, sakit kepala, kelelahan, nyeri otot atau myalgia, dan demam.
Dari segi khasiat atau efikasi, vaksin Covovax berdasar hasil pengamatan 7 hari
setelah pemberian dosis kedua pasa orang dewasa 18 tahun atau lebih dengan status
imun negatif, berkisar antara 89,7-90,4 persen pada semua tingkat keparahan
sedang, sedangkan efikasi vaksin pada kondisi parah berkisar 86,9-100 persen.
"Efikasi vaksin pada kelompok lanjut usia berdasarkan uji klinik fase 3 di Inggris ialah
88,9%. Respons imun menunjukkan hasil yang baik dari pengukuran 14 hari setelah
pemberian vaksin Covovax dosis kedua," tambah Penny.(TIA).
