Page 108 - PENARIKAN PRODUK RANITIDIN YANG TERKONTAMINASI N-NITROSODIMETHYLAMINE (NDMA)

Judul : BPOM: FDA Sebut, Ranitidin Picu Kanker Setelah 70 Hari
Pemakaian

Nama Media : viva.co.id

Tanggal : 11 Oktober 2019
Halaman/URL: https://www.viva.co.id/gaya-hidup/kesehatan-intim/1183275-bpom-
fda-sebut-ranitidin-picu-kanker-setelah-70-hari-pemakaian

Tipe Media : Online

VIVA – Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) baru-baru in
meminta industri farmasi untuk
menarik obat ranitidin. Keputusan ini
diambil lantaran produk tersebut
terdeteksi mengandung cemaran N-
Nitrosodimethylamine (NDMA) yang
melebihi batas ambang atau 96
nanogram.
Selain itu BPOM juga meminta industri farmasi untuk menghentikan produksi ranitidin.
Hasil temuan US Food and Drug Administration (US FDA) dan European Medicine
Agency (EMA) menyatakan bahwa cemaran NDMA sendiri bersifat karsinogenik dan
memicu timbulnya kanker.

Meski demikian, Kepala BPOM, Penny K Lukito sendiri mengimbau masyarakat untuk
tidak meresponnya dengan panik. Ini karena pihak BPOM sendiri, lanjut Penny, telah
melakukan langkah-langkah untuk mengatasi ketersediaan pengobatan untuk
penyakit tukak lambung dan tukak usus ada alternatif lainnya.

"Terkait risiko harus bijaksana untuk merespons dan mengartikannya, karena ada
aspek konsentrasi dan lamanya pemarana sehingga tidak perlu panik. Efek risiko jika
kalau dikonsumsi dalam waktu lama," ungkap Penny saat konferensi pers di Kantor
BPOM, di Percetakan Negara, Jakarta Pusat, Jumat, 11 Oktober 2019.

Penny menjelaskan, dalam standar studi global yang dilakukan oleh US FDA obat ini
baru memicu kanker bila dilakukan selama 70 hari pemakaian. Jika tidak digunakan
dalam jangka waktu tersebut, risiko karsinogenik sendiri cenderung rendah.

Sementara itu, Ketua Bidang Advokasi, Prasetyo Widhi Buwono, SpPD, K-HOM,
FINASIM. mengungkapkan bahwa studi pada hewan coba sendiri, NDMA baru bisa
timbul sifat karsinogenik jika terpapar selama tiga hingga enam bulan.

"Kalau pada manusia kan enggak mungkin (dilakukan percobaan), karena tidak etis,
yang mungkin pada yang penderita kanker apakah dia punya keterpaparan NDMA
yang tinggi, ternyata dari situ dari semua kanker tadi lebih dari 1000an. Ternyata
kandungan NDMA-nya tinggi, dan ternyata keterpaparannya dari 11,3 tahun. jadi
waktunya panjang," kata dia.