Page 110 - PENARIKAN PRODUK RANITIDIN YANG TERKONTAMINASI N-NITROSODIMETHYLAMINE (NDMA)

Judul : Daftar Terbaru Obat Maag Ranitidine Yang Ditarik BPOM Terkait
Risiko Kanker

Nama Media : ajnn.net

Tanggal : 11 Oktober 2019
Halaman/URL: https://www.ajnn.net/news/daftar-terbaru-obat-maag-ranitidin-yang-
ditarik-bpom-terkait-risiko-kanker/index.html

Tipe Media : Online

JAKARTA - Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM)
memutuskan untuk menarik semua
produk obat maag dan asam
lambung ranitidin. Total ada 67 batch
yang tercemar N-
Nitrosodimethylamine (NDMA),
bahan yang dikaitkan dengan risiko
kanker.
"Kemarin kita uji 10 brand dan ada 6 brand yang terindikasi tercemar NDMA. Jadi kami
memutuskan untuk meng-hold dulu, semuanya kita tarik, ijin edarnya kita bekukan
dulu sementara," jelas Kepala Badan POM, Penny K Lukito, saat ditemui detikcom,
Jumat (11/10/2019).

Sebelumnya, pada 4 Oktober 2019, BPOM merilis sejumlah produk ranitidin yang
terdeteksi mengandung cemaran NDMA di atas ambang batas. Dalam rangka kehati-
hatian, BPOM akhirnya memerintahkan seluruh industri farmasi pemegang izin edar
produk ranitidin untuk menghentikan sementara produksi, distribusi, dan
peredarannya.

Berikut, daftar lengkap 67 batch produk obat maag dan asam lambung ranitidin yang
ditarik atau recall dari peredaran.

PERINTAH PENARIKAN:

1. PT Phapros Tbk Ranitidine Cairan Injeksi 25 mg/mL
Nomor bets produk beredar:95486 160 s/d 19006486 001 s/d 00816486 001 s/d
05126486 001 s/d 018

PENARIKAN SUKARELA:

1. PT Glaxo Wellcome Indonesia Zantac Cairan Injeksi 25 mg/mL

Nomor bets produk beredar:GP4Y, JG9Y, XF6E

2. PT Global Multi Pharmalab Rinadin Sirup 75 mg/5mL

Nomor bets produk beredar:040051800104007180010400818001
3. PT Indofarma Indoran Cairan Injeksi 25 mg/mL