Page 131 - PENARIKAN PRODUK RANITIDIN YANG TERKONTAMINASI N-NITROSODIMETHYLAMINE (NDMA)
P. 131
Judul : Peredaran Obat Mengandung Ranitidin Dihentikan Sementara
Nama Media : galamedianews.com
Tanggal : 11 Oktober 2019
Halaman/URL: http://www.galamedianews.com/nasional/236199/peredaran-obat-
mengandung-ranitidin-dihentikan-sementara.html
Tipe Media : Online
KEPALA Badan Pengawas Obat
dan Makanan, Penny Lukito
mengatakan, peredaran obat yang
mengandung Ranitidin dihentikan
sementara untuk dilakukan uji
laboratorium secara mendalam
menilik adanya temuan cemaran N-
Nitrosodimethylamine (NDMA).
"Saat ini dihentikan sementara
distribusi dan peredarannya," kata
Penny dalam jumpa pers di
kantornya, di Jakarta, Jumat (11/10/2019).
Ranitidin adalah obat generik yang digunakan sebagai obat tukak lambung dan tukak
usus. Terdapat 67 merk obat di Indonesia yang menggunakan Ranitidin, baik dalam
bentuk sediaan injeksi, sirup dan tablet.
Obat dengan Ranitidin di Indonesia tergolong obat keras sehingga hanya disediakan
di apotek dan untuk mendapatkannya harus dengan resep dokter.
"Bagi masyarakat yang sudah menggunakan obat dengan Ranitidin agar
berkonsultasi dengan dokter supaya diberi obat pengganti," katanya seperti
dilansirkan Antaranews.
Adapun lama uji lab terhadap kandungan Ranitidin tercemar NDMA, Penny
mengatakan tidak dapat memastikan waktu pastinya. Hanya saja produk dengan
Ranitidin sudah secara berangsur ditarik dan beberapa pemegang merk sudah
menarik secara sukarela.
"Tahap awal sediaan injeksi dan sirup mengandung Ranitidin yang ditarik. Saat ini ada
imbauan pelarangan BPOM atas segala bentuk tablet juga injeksi sirup semua
dihentikan distribusi dan peredarannya," katanya.
Studi global memutuskan nilai ambang batas cemaran NDMA yang diperbolehkan
adalah 96 nanogram/hari (acceptable daily intake). Cemaran NDMA berpotensi
memicu kanker (karsinogenik) jika dikonsumsi di atas ambang batas secara terus
menerus dalam jangka waktu yang lama US Food and Drug Administration (US FDA)
dan European Medicine Agency (EMA) juga meninjau keamanan dari produk
mengandung Ranitidin.
