Page 65 - PENARIKAN PRODUK RANITIDIN YANG TERKONTAMINASI N-NITROSODIMETHYLAMINE (NDMA)
P. 65
Judul : VIDEO: BPOM Sebut Sembilan Produk Obat Maag Ranitidin
Tercemar NDMA, Pemicu Timbulnya Sel Kanker
Nama Media : tribunnews.com
Tanggal : 11 Oktober 2019
Halaman/URL: https://wartakota.tribunnews.com/2019/10/11/video-bpom-sebut-
sembilan-produk-obat-maag-ranitidin-tercemar-ndma-pemicu-timbulnya-sel-kanker
Tipe Media : Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI telah memeriksa 67 obat yang
mengandung ranitidin.
Hasilnya sembilan diantaranya positif tercemar zat N-nitrosodimethylamine (NDMA)
Ranitidin adalah obat yang digunakan untuk pengobatan gejala penyakit tukak
lambung dan tukak usus.
"Dari hasil pengujian Badan POM, hingga saat ini produk Ranitidin, yang terdeteksi
mengandung cemaran NDMA berjumlah sembilan jenis produk dengan 67 nomor
bets. NDMA yang bisa memicu timbulnya sel kanker," kata Penny K. Lukito, Kepala
Badan POM RI, dalam konferensi pers di kantor BPOM RI, Jalan Percetakan Negara,
Rawasari, Cempaka Putih, Jakarta Pusat, Jumat (11/10/2019).
Oleh karena itu, lanjut Lukito, kepada industri farmasi pemegang izin edar dari produk
Ranitidin yang dimaksud, diinstruksikan untuk lakukan recall.
Yaitu terhadap seluruh bets produk yang terdeteksi mengandung cemaran NDMA.
"Sebagaimana disampaikan oleh US Food and Drug Administration (US FDA) dan
European Medicine Agency (EMA). Pada tanggal 13 September 2019, US FDA dan
EMA mengeluarkan peringatan tentang adanya temuan cemaran NDMA dalam jumlah
yang relatif kecil pada sampel produk yang mengandung bahan aktif ranitidin. Dimana
