Page 24 - Presskonpress Badan POM Serahkan Sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik untuk Sarana Produksi Vaksin COVID-19 di Bio Farma 30 - 31 Desember 2020
P. 24
Judul : Dapat Izin BPOM, Bio Farma Tancap Gas Produksi Vaksin Covid-19
Nama Media : okezone.com
Tanggal : 31 Desember 2020
Halaman/URL :
https://economy.okezone.com/read/2020/12/30/320/2336286/da
pat-izin-bpom-bio-farma-tancap-gas-produksi-vaksin-covid-
19?page=1
Tipe Media : Online
PT Bio Farma mendapatkan izin cara
produksi yang baik dari BPOM untuk
memproduksi vaksin Covid-19 Sinovac di
PT Bio Farma, Kota Bandung.
"Kami sudah memberikan izin cara
produksi vaksin yang baik untuk gedung
1," kata Kepala BPOM Penny
Kusumastuti Lukito, Rabu (30/12/2020).
Menurut dia, dengan diberikannya izin
produksi gedung 1 milik Bio Farma,
maka BUMN ini nantinya bisa memproduksi vaksin sinovac hingga 100 juta dosis
per tahun. Pemberian izin ini, kata dia, setelah BPOM melakukan riset dan menilai
semua lini produksi vaksin di Bio Farma.
Terkait uji klinis vaksin sinovac di Bandung, kata dia, telah menunjukkan hasil yang
cukup baik. Bahwa tidak ada efek samping yang serius kepada para relawan. Juga
ada hasil konsisten kepada relawan selama tiga bulan terakhir.
Namun, untuk angka akhir tingkat prevalensi, pihaknya masih menunggu hasil akhir.
Namun secara umum tidak terlalu jauh dengan angka prevalensi yang dilakukan di
Turki, pada angka 91%.
Sementara itu, Direktur PT Bio Farma Hanesty Basyir mengatakan, pihaknya
bersyukur telah mendapatkan izin produksi vaksin sinovac, sehingga tinggal
menunggu izin emergency use authorization (EUA) dari BPOM. Dalam waktu dekat,
diharapkan izin tersebut bisa segera keluar.
"Untuk sistem distribusi sudah kami buat secara digital, untuk mematikan distribusi
sampai dengan baik," imbuh dia.