Page 14 - Dukungan BPOM Dalam Vaksinasi Massal Vaksin Inavac
P. 14
Judul : Izin darurat vaksin COVID-19 ditingkatkan jadi reguler saat endemi
Nama Media : antaranews.com
Tanggal : 30/05/2023
Halaman/URL : https://www.antaranews.com/berita/3563109/izin-darurat-vaksin-covid-19-
ditingkatkan-jadi-reguler-saat-endemi
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) RI
meningkatkan ketentuan Izin
Penggunaan Darurat (Emergency
Use Authorization/EU) vaksin
COVID-19 menjadi izin edar
reguler saat status kedaruratan
kesehatan di Indonesia dinyatakan
berakhir.
"Ketentuan itu dalam rangka
memberikan jaminan perlindungan
kepada masyarakat dalam jangka
panjang," kata Kepala BPOM RI
Penny K Lukito saat menghadiri
agenda Vaksinasi Massal di PT
Biotis Pharmaceuticals Indonesia,
Gunung Sindur, Kabupaten Bogor, Jawa Barat, Selasa.
Meski vaksin yang beredar saat ini masih berstatus EUA, tapi Penny memastikan seluruh produk yang
beredar saat ini sudah memenuhi aspek keamanan, kualitas dan efektivitas yang dipantau BPOM dan
produsen secara berkala. Termasuk efektivitas vaksin yang sudah dilalui melalui rangkaian uji klinik
yang relatif panjang.
Setiap teknologi atau platform yang dikembangkan produsen vaksin COVID-19 saat ini baru
memperoleh izin penggunaan darurat karena keadaan pandemi yang mengharuskan adanya
perlindungan vaksin bagi masyarakat.
Sebagai bentuk kehati-hatian dari otoritas terkait, BPOM melakukan pengawasan secara berkala per 3
bulan sekali untuk memastikan keamanan, kualitas, dan efektivitas vaksin di tubuh penerima manfaat.
Produsen pun melibatkan para peneliti dan pakar untuk ikut mengawasi efek samping yang mungkin
