Page 15 - Dukungan BPOM Dalam Vaksinasi Massal Vaksin Inavac
P. 15
timbul dari produk vaksin COVID-19.
Sejak Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) mencabut status kedaruratan kesehatan global per 5 Mei
2023, seluruh negara di dunia sedang bersiap merespons kebijakan itu dengan mencabut status
kedaruratan COVID-19 secara nasional, termasuk di Indonesia.
Setelah pandemi dinyatakan selesai, kata Penny, vaksin COVID-19 yang beredar harus bisa
memberikan data yang lebih lengkap dan mendalam lagi terkait aspek keamanan dan efektivitas untuk
menjamin perlindungan masyarakat dalam jangka panjang melalui program imunisasi nasional.
"Saat ini Pemerintah RI sedang mempertimbangkan masukan terkait pencabutan status kedaruratan
kesehatan nasional. produsen masih terus meneliti dan memantau produk vaksin, sehingga mendapat
data lebih banyak dan diserahkan ke BPOM untuk mendapat izin edar reguler," katanya.
BPOM akan membuka kesempatan bagi seluruh produsen vaksin untuk meningkatkan izin produk
mereka menjadi reguler selama 12 bulan, setelah status kedaruratan pandemi COVID-19 di Indonesia
dinyatakan selesai oleh pemerintah.
"Kami beri waktu transisi di endemi, kesempatan pada pemilik izin edar untuk mendapatkan data lebih
panjang,. Kami siapkan waktunya minimum satu tahun untuk dapat izin edar reguler, artinya bukan izin
kedaruratan lagi, tapi izin reguler," katanya.
