Page 28 - Majalah BERAKSI edisi 3

INFO UPDATE BERAKSI 2023 BERAKSI 2023 INFO UPDATE

TINDAK LANJUT PENGUJIAN EG-DEG

Berdasarkan hasil pengujian, menunjukkan bah-
BERDAMPAK TERHADAP PENGAWASAN wa terdapat beberapa produk sirup yang disimpulkan

melebihi ambang batas aman. Hasil pengujian terse-
PENULIS: UGIH SRI RAHAYU, RIZQA SYAH WIBAWANI but menjadi dasar dari tindakan cepat dari BPOM
untuk melindungi konsumen dan menindaklanjuti
kasus tersebut dengan serius. Sebagai tindak lanjut BPOM telah melaksanakan pen-
atas hasil pengujian ini, BPOM telah mengambil lang- gawasan cemaran EG DEG serta ter-
kah-langkah pasti berikut: us berupaya melakukan peningka-
1. Pengumuman dan Penarikan Produk yang Tidak tan pengawasan tersebut. Hal yang
Aman: Produk-produk yang terbukti mengand- mendasarinya adalah keamanan
ung kadar EG dan DEG yang berbahaya segera di- obat dan makanan merupakan hal
umumkan secara resmi dan ditarik dari pasaran yang tak bisa ditawar-tawar, kare-
untuk mencegah risiko kesehatan lebih lanjut na dari awal BPOM selalu berkomit-
bagi konsumen. men untuk melindungi kesehatan
2. Penghentian Produksi: BPOM telah menghen- masyarakat dari produk yang ber-
tikan sementara produksi produk-produk yang
melanggar standar keamanan yang bertujuan
untuk memastikan bahwa produk-produk terse-
but tidak lagi diproduksi sampai masalah kea-
manan selesai diatasi.
3. Penyelidikan Terhadap Produsen dan Distributor:
BPOM melakukan penyelidikan untuk mengiden-
tifikasi sumber kontaminasi EG dan DEG dan
mengikuti jejak rantai pasokan produk maupun
bahan baku yang terkontaminasi.
4. Kerja Sama dengan Produsen: BPOM bekerjasa-
ada akhir Balai Pengujian Khusus ma dengan produsen untuk memastikan bahwa
tahun 2022, Obat dan Makanan - Pusat langkah-langkah perbaikan diimplementasikan
masyarakat Pengembangan Pengujian
Pd i keju t ka n Obat dan Makanan Nasi- dengan ketat dalam pemantauan bahan-bahan
dengan sejumlah kasus onal (BPKOM-PPPOMN) yang digunakan dalam produk, proses produk-
si, serta pengujian yang mengacu pada metode
gagal ginjal akut pada PENGUJIAN EG DEG PADA OBAT SEDIAAN SIRUP dan di daerah oleh lab- pengujian dan batas keamanan Cemaran EG DEG
anak-anak terjadi di beber- tan masyarakat dengan sampel berbasis risiko dan oratorium UPT di Balai yang tercantum pada regulasi.
apa daerah di Indonesia. mencegah kasus paparan penyebaran kasus yang su- Besar/ Balai POM. Pengu-
Diduga kejadian tersebut EG dan DEG yang lebih luas. dah terjadi. Dukungan dari jian juga dilakukan pada 5. Pembahasan dengan Tenaga Ahli: PPPOMN
melaksanakan pembahasan dengan tenaga ahli
disebabkan oleh konsumsi Secara lebih konkrit, laboratorium juga krusial bahan baku pelarut sirup perihal metode analisis pengujian EG DEG dalam
sirup obat dengan kand- BPOM secara komprehen- untuk penanganan kasus (Gliserin, Propilen Glikol, sirup obat yang telah dikembangkan dan metode
ungan senyawa Etilen Gli- sif melakukan pengawasan di atas, dimulai dengan Sorbitol dan Polietilen gli- tersebut disahkan kedalam di Suplemen II FI Ed-
kol (EG) dan Dietilen Glikol pre dan post market ter- pengembangan metode un- kol) yang diduga menjadi

(DEG) jumlah yang tinggi. hadap produk obat yang tuk analisis uji kontamina- penyebab kontaminasi EG isi IV tahun 2023. Kolaborasi dengan akademisi
dan pakar juga dilaksanakan untuk membahas
Sebagai respon terhadap beredar di Indonesia den- si EG DEG pada produk jadi DEG melebihi persyaratan persyaratan yang aman untuk produk dan bahan
situasi tersebut, Badan Pen- gan melakukan tindakan serta pengembangan baku peraturan. Pengujian un- tambahan serta me-nyiapkan langkah antisipatif
gawas Obat dan Makanan berupa peningkatan pe- pembanding EG DEG. tuk produk tidak hanya agar kasus serupa tidak terjadi. PENGUJIAN EG DEG PADA OBAT SEDIAAN SIRUP
(BPOM) telah bergerak ce- mantauan kualitas terh- Selanjutnya laborato- terbatas untuk sirup pro-
pat dengan bekerja sama adap produk sirup obat rium BPOM melaksanakan duk obat, melainkan juga 6. Pemberian Sanksi kepada Pelanggar: Industri
farmasi yang terbukti melanggar peraturan kea-
dengan kementerian/ lem- yang beredar. Aktivitas pengujian cemaran EG produk pangan olahan manan produk akan dikenakan sanksi sesuai
baga pemerintah lainnya awal pengawasan ini dim- DEG pada produk sirup dan obat tradisional serta dengan hukum yang berlaku. Sanksi tersebut
demi melindungi keseha- ulai dengan pengambilan dilakukan di pusat oleh suplemen kesehatan.
dapat mencakup denda, larangan produksi, atau
tindakan hukum lainnya.

27 28