Page 85 - Majalah BERAKSI edisi 3
P. 85
KEGIATAN STRATEGIS PPPOMN BERAKSI 2023 BERAKSI 2023 KEGIATAN STRATEGIS PPPOMN
LABORATORIUM BAKU
PEMBANDING
Ketentuan memenuhi syarat parameter kes- BBPOM di Semarang, BBPOM di Makassar dan BBPOM PERKUAT KAPABILITAS PENGUJIAN
eragaman dosis dan penetapan kadar dari Inhalasi di Medan.
bertekanan/pressurized metered-dose preparations Dalam rangka mempersiapkan dan meningkat- OBAT DAN MAKANAN
for inhalation secara umum menurut British Pharma- kan kapasitas pengujian unggul di Balai Regional,
copoeia 2021 adalah kadar rata-rata diantara 85-115% saat ini pendampingan pengujian menggunakan PENULIS: NENI ISNAENI; ATIEK SUPARDIATI EKA S.
dari kadar yang tertera pada etiket, 9 dari 10 data ter- DUSA telah dilakukan oleh PPPOMN di Balai Region-
dapat diantara 75-125% dari nilai rata-rata dan tidak al. Pendampingan oleh PPPOMN ini sangat diperlu-
ada satupun data yang diluar 65-135%. Jika terdapat 2 kan untuk menyiapkan SDM mampu uji dan mem-
dari 3 data diluar 75-125% lakukan pengujian pada 2 berikan pemahaman yang sama pada Balai Regional
inhaler selanjutnya. Dengan tidak lebih dari 3 dari 30 yang mendapatkan penugasan melakukan pengujian
data diluar 75-125% dan tidak ada satupun yang di- tersebut sesuai konsep Regionalisasi. Peningkatan
luar rentang 65-135%. kemampuan pengujian menggunakan DUSA diharap-
Berdasarkan konsep regionalisasi baru yang telah kan dapat mengawal dan memperkuat pengawasan
diterapkan di Unit Pelaksana Teknis Badan POM, produk obat inhalasi yang lebih komprehensif. Hal
pengujian menggunakan DUSA termasuk pada pen- tersebut sejalan tujuan BPOM untuk memastikan
gujian unggul sediaan obat yang terdapat di tujuh keamanan dan mutu produk inhalasi yang beredar.
Balai Regional yaitu BBPOM di Pekanbaru, BBPOM di Semoga cita-cita yang mulia tersebut dapat terwujud.
Surabaya, BBPOM di Samarinda, BBPOM di Manado,
KEGIATAN MAGANG STAF BAKU PEMBANDING KE PT SIDOMUNCUL TBK
ebagai penyedia baku pemband-
ing, Pusat Pengembangan Pengu-
jian Obat dan Makanan Nasional
PENDAMPINGAN PENGUJIAN DI BBPOM PEKANBARU S(PPPOMN) mendukung peran
BPOM dalam pengawasan obat dan makan-
an melalui upaya pemenuhan permintaan
baku pembanding baik oleh internal mau-
pun eksternal, sebagaimana tercantum
dalam Peraturan Badan POM No. 21 tahun
2020 bahwa salah satu fungsi PPPOMN
adalah pengembangan baku pembanding.
Setiap tahun, kebutuhan dan permintaan
baku pembanding selalu meningkat. Ber-
dasarkan data distribusi tahun 2023, per- (SIKUMBANG ABG). Kolaborasi ini bertu-
mintaan baku pembanding hingga Oktober juan untuk mempercepat pemenuhan dan
2023 sebanyak 641 jenis. Terjadi kenaikan produksi baku pembanding tidak hanya
dibanding tahun-tahun sebelumnya, di- dari segi jumlah, tetapi juga dari jenis baku
mana capaian distribusi sebesar 84,90% pembanding sehingga pemanfaatan sumber
dari 755 jenis baku pembanding dengan daya lebih efisien dan efektif. Pada tahun
jumlah 10.311 vial. Hal ini menunjukkan 2023, beberapa kegiatan telah dilakukan
bahwa kebutuhan baku pembanding selalu untuk mendukung percepatan pemenu-
bertambah baik jumlah maupun jenisnya. han baku pembanding. Pada 12 Mei 2023
Dalam memenuhi kebutuhan tersebut, lalu, dilakukan pembahasan Perencanaan
laboratorium baku pembanding harus se- Pengembangan Baku Pembanding bersama
lalu melakukan inovasi melalui kerjasama Universitas Airlangga terkait pengemban-
dan kolaborasi dengan pihak akademisi, gan baku pembanding Deoksinivalenol
industri, dan kementerian/lembaga lain (DON) dengan narasumber yaitu Bapak Mar-
PENDAMPINGAN PENGUJIAN DI BBPOM MANADO
85 86
