Page 89 - Majalah BERAKSI edisi 3

KEGIATAN STRATEGIS PPPOMN BERAKSI 2023 BERAKSI 2023
LABORATORIUM BAKU PEMBANDING
PERKUAT KAPABILITAS PENGUJIAN OBAT DAN MAKANAN
PENULIS: NENI ISNAENI
rodusen Bahan Acuan (PBA) adalah lembaga (or- juan untuk mendukung peran BPOM dalam menyelengga-
ganisasi atau perusahaan, publik atau swasta) rakan tugas pemerintahan di bidang pengawasan obat dan
yang bertanggung jawab penuh atas perenca- makanan sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-
Pnaan dan kegiatan pengelolaan; penugasan, undangan.
dan penetapan keputusan tentang nilai properti serta Saat ini ketersediaan jenis dan jumlah baku pemband-
ketidakpastian yang relevan; otorisasi nilai properti, dan ing di PPPOMN masih belum memadai. Hal ini dipengaruhi
penerbitan sertifikat bahan acuan atau pernyataan lain antara lain biaya produksi, fasilitas laboratorium, kompe- Maret 2023 lalu. Pada diskusi ini didapat- berhasil menyusun draft perjanjian dan peningkatan jenis bahan acuan,
untuk bahan acuan yang diproduksi. Produsen bahan acu- tensi penguji dalam pengembangan baku pembanding, je-
an menghasilkan bahan acuan, bahan acuan bersertifikat jaring, dan kerjasama dengan Lembaga Pengukuran Nasi-
(CRM) atau baku pembanding. onal (NMI) atau produsen baku pembanding lainnya, serta
Sesuai Peraturan BPOM No 21 Tahun 2020 tentang Or- implementasi standar dan pedoman seperti (standar ISO,
ganisasi dan Tata Kerja Badan Pengawas Obat dan Makanan, Good Laboratory Practices atau Good Manufacturing Practices).
Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasion- Kapasitas dan kompetensi PPPOMN masih belum mencu-
al (PPPOMN) memiliki salah satu fungsi yaitu penyusunan kupi dalam pengujian baku pembanding. Selain itu, dalam
kebijakan teknis dan pelaksanaan di bidang pengemban- proses pengembangan dan pembuatan baku pembanding
gan baku pembanding. PPPOMN merupakan laboratorium memerlukan sarana dan prasarana serta kerja sama dengan
acuan untuk seluruh laboratorium yang ada di BPOM, me- pihak-pihak lain. Salah satu aturan/standar yang ditetap-
miliki tugas menyediakan baku pembanding yang bertu- kan dan menjadi persyaratan sebagai PBA adalah ISO 17034.
KUNJUNGAN KE LABORATORIUM STANDAR NASIONAL SATUAN UKUR (SNSU), BSN
Standar ISO 17034 mendukung Sus- isu terkait SDGs dan standar. Dukun- sharing knowledge, berkoordinasi den-
tainable Development Goals (SDGs) yaitu gan dan peran aktif pemerintah, in- gan laboratorium baku pembanding
SDGs 11 terkait Sustainable cities and dustri, masyarakat, dan akademisi lainnya, peningkatan kompetensi
communities. Pemerintah membuat sangat diharapkan dalam platform penguji dalam menggunakan instru-
kebijakan publik berbasis standar un- tersebut. Dengan demikian, pemben- men dan mengembangkan metode
tuk mempermudah keterbandingan, tukan jejaring produsen bahan acuan analisis yang sesuai. Peningkatan
kesesuaian, dan pengumpulan inisi- tentunya sejalan dengan Tujuan Pem- kompetensi penguji serta didukung
atif yang mendukung SDGs agar sal- bangunan Berkelanjutan tersebut. dengan instrumen yang mutakhir
ing melengkapi serta mendapatkan Salah satu kebijakan BPOM tahun merupakan faktor kunci dalam pen-
keberterimaan terhadap hasil dari 2024 adalah penguatan Sumber Daya ingkatan standar ruang lingkup dan
komitmen untuk mencapai SDGs. Per- Manusia melalui peningkatan kompe- ketersediaan baku pembanding. Jum-
aturan Presiden RI No. 59 Tahun 2017 tensi dan pendidikan berbasis sistem lah dan jenis baku pembanding yang
tentang Pelaksanaan Tujuan Pemban- Merit untuk mewujudkan SMART terus bertambah dapat mengopti-
gunan Berkelanjutan menunjukan ASN serta penguatan koordinasi pen- malkan pengawasan mutu obat dan
komitmen Pemerintah Indonesia se- gawasan Obat dan Makanan. Mengin- makanan di Indonesia. Pada tahun
bagai salah satu negara anggota Per- gat pentingnya peran PPPOMN dalam 2023 ini, telah dilaksanakan berb-
serikatan Bangsa-Bangsa (PBB) dalam pengembangan baku pembanding, agai kegiatan pertemuan, koordinasi,
pencapaian Tujuan Pembangunan maka kualitas pengujian baku pem- benchmarking dalam rangka inisiasi
Berkelanjutan (SDGs). Indonesia juga banding harus terjamin dan selalu pembentukan jejaring produsen ba-
sedang dalam proses menyiapkan ditingkatkan. Salah satu cara yang han acuan. Laboratorium Baku Pem-
Platform Nasional untuk membahas dapat dilakukan adalah melakukan banding telah melakukan kunjungan
89
KEGIATAN STRATEGIS PPPOMN
untuk berdiskusi sekaligus studi banding bahan acuan. Kemudian pada tanggal Kimia dan Tim Pengembangan Baku
ke Laboratorium Standar Nasional Satuan 26 Mei 2023 telah diadakan pertemuan Mikroba, PPPOMN. Dalam pemba-
Ukur (SNSU), BSN pada Selasa, 7 Maret dengan Laboratorium MarkHerb PT hasan draft PKS ini dipaparkan men-
2023 lalu. Pada pertemuan ini dilakukan EBM, dimana pada kegiatan ini dilaku- genai latar belakang, tujuan, roadmap
kan diskusi terkait sarana, prasarana dan manfaat jejaring yang diharap-
pembahasan terkait ketertelusuran bahan
acuan dimana standar yang digunakan dan fasilitas yang dimiliki oleh Mark- kan. Jejaring produsen bahan acuan
harus mendapatkan pengakuan secara in-
Herb sebagai pionir produsen bahan ini sangat penting untuk mendukung
ternasional untuk digunakan dalam pen- acuan untuk produk herbal yang su- sasaran strategis PPPOMN dan Badan
dah dikomersialisasi. Pada pertemuan POM serta dapat menjadi salah satu
gawasan mutu barang/alat ukur sehingga
fungsi perlindungan masyarakat dapat ter- tersebut, juga dibahas rencana kerja upaya dalam meningkatkan fungsi
penuhi. Dari hasil diskusi ini perlu ditinda- sama dalam pemenuhan baku pem- pengawasan obat dan makanan di
klanjuti poin penting yang menjadi tujuan banding bahan alam/produk herbal lingkungan Badan POM.
dan ruang lingkup pembentukan jejaring.
Diskusi dan koordinasi sekaligus bench- dan koordinasi dalam pembentukan Dengan adanya jejaring PBA semo-
jejaring produsen bahan acuan yang ga dapat menyelaraskan dan menin-
marking ke Balai Besar Standardisasi dan berskala nasional. gkatkan sinergi serta keharmonisan
Pelayanan Jasa Industri Agro (BBSPJIA) ter- Berdasarkan masukan-masukan antar laboratorium pemerintah dan
kait jejaring yang sudah dibentuk BBSPJIA
telah dilaksanakan secara daring pada 29 tersebut, Lab Baku Pembanding telah swasta dalam percepatan pemenuhan
kan masukan yang meliputi tujuan, ruang kerja sama (PKS) tentang Inisiasi Pem- serta sebagai wadah pertukaran in-
lingkup, dan kegiatan jejaring yang akan bentukan Jejaring Produsen Bahan formasi antar laboratorium bahan
dibentuk serta usulan calon anggota jejar- Acuan Indonesia (JPBAI). Dimana telah acuan dalam mendukung kegiatan
dilakukan pembahasan bersama mi- riset, standardisasi, industri, dan
ing yang melibatkan kementerian/lembaga tra, pertama kali pada hari Senin, 11 pengawasan di bidang obat, pangan/
serta pihak swasta yang juga memproduksi
September 2023. Pembahasan secara makanan, perikanan, pertanian, dan
daring melalui platform zoom meeting, lingkungan. Dengan terbentuknya
diawali dengan arahan dan pembu- JPBAI dapat memberikan manfaat ke-
kaan dari Kepala PPPOMN yaitu Ibu pada semua pihak baik internal BPOM,
Dra. Susan Gracia Arpan, Apt, M.Si kementerian/lembaga, industri, labo-
dan paparan dari Ketua Tim Jejar- ratorium swasta, maupun masyarakat.
ing Laboratorium Baku Pembanding. Dengan tersedianya baku pemband-
Adapun kegiatan pembahasan draft ing sesuai kebutuhan maka pengu-
PKS ini diikuti oleh Balai Besar Stan- jian dapat dilaksanakan dengan valid,
dardisasi dan Pelayanan Jasa Indus- cepat, dan akan meningkatkan ruang
tri Agro, Standar Nasional Satuan lingkup pengawasan. Tentunya bagi
Ukuran Termoelektrik dan Kimia, PT. masyarakat, dapat terlindungi dari
EBM Saintifik dan Teknologi, Pusat Ri- obat dan makanan yang berisiko ter-
set Bahan Baku dan Obat Tradisional hadap kesehatan.
Badan Riset dan Inovasi Nasional, Ba-
lai Besar Standardisasi dan Pelayanan "Ketersediaan baku pembanding
Jasa Industri Bahan dan Barang Teknik akan meningkatkan cakupan pengujian
(BBSPJI Bahan dan Barang Teknik), obat dan makanan yang dapat mem-
Balai Uji Standar Karantina Ikan, Pen- berikan jaminan keamanan, khasiat,
gendalian Mutu dan Keamanan Hasil dan mutu obat dan makanan yang bere-
Perikanan (BUSKIPM-KKP), Tim Jejar- dar."
ing Laboratorium Baku Pembanding,
Tim Pengembangan Baku Pembanding
BENCHMARKING DENGAN PT. EBM TERKAIT ISOLASI BAHAN ALAM YANG AKAN DIJADIKAN BAHAN BAKU PEMBANDING
90