Page 34 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19
P. 34
Judul : BPOM RI Ubah Aturan Batas Kedaluwarsa Vaksin Covid-19, Begini Isinya
Nama Media : suara.com
Tanggal : 15 Maret 2022
Halaman/URL : https://www.suara.com/health/2022/03/14/163500/bpom-ri-ubah-aturan-
batas-kedaluwarsa-vaksin-covid-19-begini-isinya
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
atau BPOM RI memperbaharui aturan
batas kedaluwarsa vaksin Covid-19, yaitu
dengan menghitung 2 kali masa uji
stabilitas.
Aturan ini dibuat berdasarkan standar
internasional yang sudah ditetapkan
tentang batas kedaluwarsa vaksin.
Uji stabilitas adalah tolok ukur kualitas,
untuk mengetahui kemampuan suatu
produk obat bisa bertahan dalam
penyimpanan, sebelum akhirnya
digunakan.
Adapun menurut standar internasional syarat vaksin Covid-19 mendapatkan emegency use
authorization (EUA), minimal memiliki uji stabilitas 3 bulan.
"Dengan demikian, semua vaksin Covid-19 yang merupakan vaksin yang baru diproduksi dan memiliki
data uji stabilitas dengan durasi 3 bulan, diberikan persetujuan masa kedaluwarsa 6 bulan," ujar BPOM
melalui keterangannya, Senin (14/3/2022).
Adapun batas kedaluwarsa ini diberikan BPOM, lantaran masih terbatasnya penelitian dan
pengembangan vaksin yang berkejaran dengan pandemi Covid-19, sehingga tanggal kedaluwarsa
cenderung lebih pendek.
Namun kata BPOM, tidak menutup kemungkinan di kemudian hari akan ada perubahan atau bahkan
perpanjangan masa kedaluwarsa vaksin Covid-19.
"Batas kedaluwarsa ini dapat diperpanjang jika tersedia data baru, yang dapat membuktikan bahwa
mutu dan keamanan vaksin masih memenuhi syarat pada saat mendekati kedaluwarsa, sepanjang vaksin
disimpan sesuai dengan kondisi yang ditetapkan," tutup BPOM.
