Page 47 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19
P. 47
Judul : BPOM Perpanjang Batas Kedaluwarsa 6 Produk Vaksin Covid-19, Ini Detail
Pertimbangannya
Nama Media : inews.id
Tanggal : 15 Maret 2022
Halaman/URL : https://kalteng.inews.id/berita/bpom-perpanjang-batas-kedaluwarsa-6-
produk-vaksin-covid-19-ini-detail-pertimbangannya
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) memperpanjang batas
kedaluwarsa enam produk vaksin
Covid-19 yang beredar di Indonesia.
Perpanjangan berdasarkan
pemenuhan syarat mutu dan
keamanan.
Dilansir dari laman resmi
www.pom.go.id, keenam vaksin
diperpanjang batas kedaluwarsanya
merupakan produk yang semula
memperoleh izin edar darurat di
Indonesia selama 6 bulan.
Vaksin yang dimaksud yakni vaksin Covid-19 Bio Farma dengan perpanjangan batas kedaluwarsa menjadi
12 bulan, Sinopharm kemasan 1 dosis 'prefilled syringe dengan batas kedaluwarsa 12 bulan, Zifivax
dengan batas kedaluwarsa 12 bulan.
Kemudian vaksin Covid-19 Sinopharm kemasan dua dosis/vial dengan batas kedaluwarsa 9 bulan. Lalu
AstraZeneca bets tertentu yang diproduksi Catalent Anagni SRL Italia dengan batas kedaluwarsa 9 bulan.
Selanjutnya Pfizer-Biontech Covid-19 Vaccine (Comirnaty) dengan tempat/site produksi di Pfizer
Manufacturing Belgium, Puurs, Baxter yang dirilis Biontech dan Mibe dengan batas kedaluwarsa 9 bulan.
Dalam keterangan resmi tersebut dijelaskan, batas kedaluwarsa suatu vaksin merupakan bagian dari
jaminan keamanan, kemanfaatan dan mutu yang ditetapkan berdasarkan data uji stabilitas produk
vaksin.
Batas kedaluwarsa tersebut memberikan indikasi akhir jaminan mutu penggunaan vaksin jika disimpan
pada kondisi sesuai dengan uji stabilitas.
