Page 47 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19
P. 47

Judul              :  BPOM  Perpanjang  Batas  Kedaluwarsa  6  Produk  Vaksin  Covid-19,  Ini  Detail
                                      Pertimbangannya
                Nama Media         :  inews.id
                Tanggal            :  15 Maret 2022
                Halaman/URL        :  https://kalteng.inews.id/berita/bpom-perpanjang-batas-kedaluwarsa-6-
                                      produk-vaksin-covid-19-ini-detail-pertimbangannya
                Tipe Media         :  Media Online

                                                                         Badan  Pengawas  Obat  dan  Makanan
                                                                         (BPOM)     memperpanjang      batas
                                                                         kedaluwarsa  enam  produk  vaksin
                                                                         Covid-19  yang  beredar  di  Indonesia.
                                                                         Perpanjangan            berdasarkan
                                                                         pemenuhan      syarat   mutu    dan
                                                                         keamanan.

                                                                         Dilansir    dari    laman     resmi
                                                                         www.pom.go.id,     keenam    vaksin
                                                                         diperpanjang  batas  kedaluwarsanya
                                                                         merupakan  produk  yang  semula
                                                                         memperoleh  izin  edar  darurat  di
                Indonesia selama 6 bulan.

                Vaksin yang dimaksud yakni vaksin Covid-19 Bio Farma dengan perpanjangan batas kedaluwarsa menjadi
                12  bulan,  Sinopharm  kemasan 1  dosis  'prefilled syringe  dengan batas kedaluwarsa 12  bulan, Zifivax
                dengan batas kedaluwarsa 12 bulan.

                Kemudian vaksin Covid-19 Sinopharm kemasan dua dosis/vial dengan batas kedaluwarsa 9 bulan. Lalu
                AstraZeneca bets tertentu yang diproduksi Catalent Anagni SRL Italia dengan batas kedaluwarsa 9 bulan.
                Selanjutnya  Pfizer-Biontech  Covid-19  Vaccine  (Comirnaty)  dengan  tempat/site  produksi  di  Pfizer
                Manufacturing Belgium, Puurs, Baxter yang dirilis Biontech dan Mibe dengan batas kedaluwarsa 9 bulan.

                Dalam keterangan resmi tersebut dijelaskan, batas kedaluwarsa suatu vaksin merupakan bagian dari
                jaminan  keamanan,  kemanfaatan  dan  mutu  yang  ditetapkan  berdasarkan  data  uji  stabilitas  produk
                vaksin.

                Batas kedaluwarsa tersebut memberikan indikasi akhir jaminan mutu penggunaan vaksin jika disimpan
                pada kondisi sesuai dengan uji stabilitas.
   42   43   44   45   46   47   48   49   50   51   52