Page 44 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19
P. 44

Sementara itu, BPOM menyebut batas kedaluwarsa ini dapat diperpanjang jika tersedia data baru yang
                dapat membuktikan bahwa mutu dan keamanan vaksin masih memenuhi syarat pada saat mendekati
                kedaluwarsa, sepanjang vaksin disimpan sesuai dengan kondisi yang ditetapkan.

                Berikut ini sejumlah merek vaksin Covid-19 yang telah diperpanjang masa kedaluwarsanya dan disetujui
                BPOM:
                    1.  Bio Farma dengan batas kedaluwarsa 12 (dua belas) bulan;
                    2.  Sinopharm kemasan 1 dosis prefilled syringe dengan batas kedaluwarsa 12 (dua belas) bulan;
                    3.  Zifivax dengan batas kedaluwarsa 12 (dua belas) bulan;
                    4.  Sinopharm kemasan 2 dosis/vial dengan batas kedaluwarsa 9 (sembilan) bulan;
                    5.   AstraZeneca  bets  tertentu  yang  diproduksi  oleh  Catalent  Anagni  S.R.L.,  Italia  dengan  batas
                        kedaluwarsa 9 (sembilan) bulan.
                    6.  Pfizer-Biontech  Covid-19  Vaccine  (Comirnaty)  dengan  tempat/site  produksi  di  Pfizer
                        Manufacturing Belgium, Puurs, Baxter dirilis Biontech dan Mibe dirilis Biontech dengan batas
                        kedaluwarsa 9 (sembilan) bulan;

                BPOM menegaskan bahwa pemantauan batas kedaluwarsa vaksin Covid-19 di peredaran merupakan
                tanggung  jawab  produsen  vaksin  pemegang  EUA  dan  dilakukan  bekerja  sama  dengan  Kementerian
                Kesehatan, dan Dinas Kesehatan Provinsi/Kabupaten/Kota.
   39   40   41   42   43   44   45   46   47   48   49