Page 44 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19
P. 44
Sementara itu, BPOM menyebut batas kedaluwarsa ini dapat diperpanjang jika tersedia data baru yang
dapat membuktikan bahwa mutu dan keamanan vaksin masih memenuhi syarat pada saat mendekati
kedaluwarsa, sepanjang vaksin disimpan sesuai dengan kondisi yang ditetapkan.
Berikut ini sejumlah merek vaksin Covid-19 yang telah diperpanjang masa kedaluwarsanya dan disetujui
BPOM:
1. Bio Farma dengan batas kedaluwarsa 12 (dua belas) bulan;
2. Sinopharm kemasan 1 dosis prefilled syringe dengan batas kedaluwarsa 12 (dua belas) bulan;
3. Zifivax dengan batas kedaluwarsa 12 (dua belas) bulan;
4. Sinopharm kemasan 2 dosis/vial dengan batas kedaluwarsa 9 (sembilan) bulan;
5. AstraZeneca bets tertentu yang diproduksi oleh Catalent Anagni S.R.L., Italia dengan batas
kedaluwarsa 9 (sembilan) bulan.
6. Pfizer-Biontech Covid-19 Vaccine (Comirnaty) dengan tempat/site produksi di Pfizer
Manufacturing Belgium, Puurs, Baxter dirilis Biontech dan Mibe dirilis Biontech dengan batas
kedaluwarsa 9 (sembilan) bulan;
BPOM menegaskan bahwa pemantauan batas kedaluwarsa vaksin Covid-19 di peredaran merupakan
tanggung jawab produsen vaksin pemegang EUA dan dilakukan bekerja sama dengan Kementerian
Kesehatan, dan Dinas Kesehatan Provinsi/Kabupaten/Kota.