Page 53 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19
P. 53

Judul              :  Badan POM Perpanjang Batas Kedaluwarsa Enam Produk Vaksin Covid-19
                Nama Media         :  jatengtoday.com
                Tanggal            :  15 Maret 2022
                Halaman/URL        :  https://jatengtoday.com/badan-pom-perpanjang-batas-kedaluwarsa-enam-
                                      produk-vaksin-covid-19
                Tipe Media         :  Media Online

                                                                      Badan  Pengawas  Obat  dan  Makanan
                                                                      (BPOM)    RI   memperpanjang     batas
                                                                      kedaluwarsa enam produk vaksin Covid-19
                                                                      yang  beredar  di  Indonesia  berdasarkan
                                                                      pemenuhan syarat mutu dan keamanan.

                                                                      Berdasarkan  keterangan  di  laman  resmi
                                                                      Badan  POM,  Senin  (14/3/2022),  enam
                                                                      vaksin   yang    diperpanjang    batas
                                                                      kedaluwarsanya  merupakan  produk  yang
                                                                      semula  memperoleh  izin  edar  darurat  di
                                                                      Indonesia selama enam bulan.

                                                                      Vaksin yang dimaksud adalah vaksin Covid-
                                                                      19 Bio Farma dengan perpanjangan batas
                                                                      kedaluwarsa menjadi 12 bulan, Sinopharm
                                                                      kemasan 1 dosis ‘prefilled syringe’ dengan
                                                                      batas kedaluwarsa 12 bulan, Zifivax dengan
                batas kedaluwarsa 12 bulan.

                Vaksin Covid-19 Sinopharm kemasan dua dosis/vial dengan batas kedaluwarsa 9 bulan, AstraZeneca bets
                tertentu yang diproduksi oleh Catalent Anagni S.R.L., Italia dengan batas kedaluwarsa 9 bulan dan Pfizer-
                Biontech Covid-19 Vaccine (Comirnaty) dengan tempat/site produksi di Pfizer Manufacturing Belgium,
                Puurs, Baxter dirilis Biontech dan Mibe dirilis Biontech dengan batas kedaluwarsa 9 bulan.

                Dalam keterangan resmi itu dijelaskan batas kedaluwarsa suatu vaksin merupakan bagian dari jaminan
                keamanan, kemanfaatan dan mutu yang ditetapkan berdasarkan data uji stabilitas produk vaksin.

                Batas  kedaluwarsa  tersebut  memberikan  indikasi  batas  akhir  jaminan  mutu  penggunaan  vaksin  jika
                disimpan pada kondisi sesuai dengan uji stabilitas.
   48   49   50   51   52   53   54   55   56   57   58