Page 53 - Perpanjangan Batas Kadaluwarsa Vaksin COVID-19
P. 53
Judul : Badan POM Perpanjang Batas Kedaluwarsa Enam Produk Vaksin Covid-19
Nama Media : jatengtoday.com
Tanggal : 15 Maret 2022
Halaman/URL : https://jatengtoday.com/badan-pom-perpanjang-batas-kedaluwarsa-enam-
produk-vaksin-covid-19
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) RI memperpanjang batas
kedaluwarsa enam produk vaksin Covid-19
yang beredar di Indonesia berdasarkan
pemenuhan syarat mutu dan keamanan.
Berdasarkan keterangan di laman resmi
Badan POM, Senin (14/3/2022), enam
vaksin yang diperpanjang batas
kedaluwarsanya merupakan produk yang
semula memperoleh izin edar darurat di
Indonesia selama enam bulan.
Vaksin yang dimaksud adalah vaksin Covid-
19 Bio Farma dengan perpanjangan batas
kedaluwarsa menjadi 12 bulan, Sinopharm
kemasan 1 dosis ‘prefilled syringe’ dengan
batas kedaluwarsa 12 bulan, Zifivax dengan
batas kedaluwarsa 12 bulan.
Vaksin Covid-19 Sinopharm kemasan dua dosis/vial dengan batas kedaluwarsa 9 bulan, AstraZeneca bets
tertentu yang diproduksi oleh Catalent Anagni S.R.L., Italia dengan batas kedaluwarsa 9 bulan dan Pfizer-
Biontech Covid-19 Vaccine (Comirnaty) dengan tempat/site produksi di Pfizer Manufacturing Belgium,
Puurs, Baxter dirilis Biontech dan Mibe dirilis Biontech dengan batas kedaluwarsa 9 bulan.
Dalam keterangan resmi itu dijelaskan batas kedaluwarsa suatu vaksin merupakan bagian dari jaminan
keamanan, kemanfaatan dan mutu yang ditetapkan berdasarkan data uji stabilitas produk vaksin.
Batas kedaluwarsa tersebut memberikan indikasi batas akhir jaminan mutu penggunaan vaksin jika
disimpan pada kondisi sesuai dengan uji stabilitas.