Page 103 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 103
Judul : Bio Farma Dukung BPOM Terbitkan Izin Vaksin Covid-19 pada 2021
Nama Media : kompas.com
Tanggal : 22 November 2020
Halaman/URL : Bio Farma Dukung BPOM Terbitkan Izin Vaksin Covid-19 pada
2021 (kompas.com)
Tipe Media : Online
Direktur Utama PT Bio Farma Honesti Basyir mengatakan, pihaknya segera
memberikan sejumlah data kelengkapan bakal vaksin Sinovac kepada Badan
Pengawas Obat dan Makanan ( BPOM).
Data-data tersebut digunakan untuk mendukung penerbitan izin penggunaan vaksin
dalam kondisi darurat Emergency Use Authorization (EUA) pada 2021.
"Memang ada beberapa data atau pendukung lain yang harus kami berikan ke
BPOM agar BPOM bisa mengevaluasi dan mengeluarkan EUA di pekan pekan
ketiga atau pekan keempat Januari 2021," ujar Honesti dalam konferensi pers
secara daring, Kamis (19/11/2020).
Tak Bisa Dikarang Beberapa data yang dimaksud antara lain, hasil uji klinis satu
dan dua bakal vaksin Sinovac yang sudah dilakukan China. Kemudian, interim
report terhadap uji klinis tahap tiga bakal vaksin Sinovac di Brazil dan interim report
uji klinis di bakal vaksin Sinovac di Bandung.
