Page 100 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 100
Judul : BPOM: Izin Darurat Vaksin Covid-19 Harus Sesuai WHO, Tak
Bisa Dikarang
Nama Media : kompas.com
Tanggal : 20 November 2020
Halaman/URL : https://nasional.kompas.com/read/2020/11/19/17241001/bpom-
izin-darurat-vaksin-covid-19-harus-sesuai-who-tak-bisa-
dikarang
Tipe Media : Online
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny Kusumastuti Lukito
mengatakan, izin penggunaan vaksin dalam kondisi darurat atau Emergency Use
Authorization (EUA) untuk vaksin Covid-19 tidak bisa dikeluarkan begitu saja.
Untuk mendapatkan EUA, ada ketentuan dari Badan Kesehatan Dunia ( WHO)
yang harus diikuti.
Prosedur EUA ini mengacu pada pedoman persetujuan kedaruratan dari WHO
(WHO Emergency Listing), US Food and Drug Administration (EUA), dan European
Medicines Agency/EMA (Conditional Approval).
Untuk mendapatkan EUA, sudah ada juga kesepakatan yang diberikan oleh WHO.
Sehingga EUA (untuk Covid-19) tidak dikarang sendiri," ujar Penny dalam
konferensi pers daring pada Kamis (19/11/2020).
