Page 97 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 97
Dengan begitu, BPOM menargetkan vaksin corona Sinovac akan mendapatkan
EUA pada minggu ketiga atau keempat Januari 2021. Itupun apabila data-data dari
uji klinis fase III sudah lengkap. Meski EUA sudah dikeluarkan, clinical trial vaksin
corona Sinovac akan terus berlanjut sebagai bagian dari pengawalan keamanan
vaksinasi.
“Walaupun sudah diberi EUA, Clinical trial akan vaksin akan terus berlanjut untuk
mendapatkan data-data terkait vaksin. BPOM akan terus mengawal termasuk
dalam distribusi vaksin, penyuntikan. Ini bisa dikatakan sebagai uji klinis tahap
empat, yaitu pengawalan dan keamanan setelah vaksinasi atau disebut monitoring
dari efek samping obat,” ujar Penny.
