Page 96 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

Sementara untuk keamanan dan khasiat vaksin Sinovac harus didasarkan pada
data dari hasil uji klinis tahap I, II, dan III yang saat ini masih berlangsung di
Bandung. Namun, berdasarkan uji klinis fase I dan II di China, keamanan dan
khasiat vaksin Sinovac menunjukkan hasil yang menjanjikan.

Kini, BPOM tengah menunggu data lengkap dari hasil uji klinis fase III di Bandung
untuk mengeluarkan EUA. Untuk mempercepat proses perizinan, rencananya
BPOM akan mengambil data hasil uji klinis tahap III vaksin Sinovac yang dilakukan
lebih dulu di Brazil.

“Kami dengan pihak Sinovac dan Brazil sebagai tempat pelaksanaan uji klinis lebih
dahulu sudah berkomunikasi. Tadinya kita akan gunakan data uji klinis di Brazil
sebagai data pengganti karena data uji klinis fase III di Indonesia belum bisa
dihasilkan dari uji klinis yang dilakukan di bandung,” kata Penny.

“Ternyata Brasil pun tidak bisa memberikan data tersebut, karena memang
membutuhkan analisa atau waktu untuk analisa, sehingga data tersebut baru bisa
kami terima sekitar januari minggu kedua.”