Page 117 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 117
Judul : BPOM Targetkan EUA Sinovac Keluar Akhir Januari
Nama Media : validnews.id
Tanggal : 20 November 2020
Halaman/URL : https://www.validnews.id/BPOM-Targetkan-EUA-Sinovac-
Keluar-Akhir-Januari-zrT
Tipe Media : Online
Badan Pengawasan Obat dan Makan (BPOM) RI menargetkan, emergency use
authorization (EUA) untuk vaksin Sinovac keluar pada pekan ketiga atau keempat
Januari 2021.
"Transparansi akan kita junjung tinggi dalam hal ini. Pemerintah sudah komitmen
untuk bekerja pro aktif untuk meminta peneliti sponsor, dan lain sebagainya untuk
bekerja secara maksimal," kata Kepala BPOM, Penny Lukito dalam konferensi pers
yang disaksikan secara daring, Kamis (19/11).
Dikatakan, keseluruhan data aspek keamanan, khasiat, dan mutu harus
disampaikan oleh industri farmasi kepada BPOM untuk dilakukan proses evaluasi
yang mengacu pada standar pedoman evaluasi nasional dan internasional.
Proses evaluasi dilakukan oleh BPOM melalui pembahasan bersama Komite
Nasional Penilai Obat, tenaga ahli, dan klinis dari Ikatan Dokter Indonesia. Khusus
untuk vaksin, pembahasan dilakukan bersama ITAGI (Indonesia Technical Advisory
Group on Immunization).
