Page 119 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac

Judul : Tim Inspeksi Pastikan Mutu Vaksin Covid-19 Aman dan Terjamin

Nama Media : jawapos.com

Tanggal : 20 November 2020

Halaman/URL : https://www.jawapos.com/kesehatan/19/11/2020/tim-inspeksi-
pastikan-mutu-vaksin-covid-19-aman-dan-terjamin/

Tipe Media : Online

Tim inspeksi pengadaan vaksik Covid-19
sudah satu bulan berada di Tiongkok
untuk menguji dan memeriksa serta
mengumpulkan data vaksin Covid-19
secara langsung. Tim inspeksi terdiri dari
Badan Pengawasan Obat dan Makanan
(BPOM), Majelis Ulama Indonesia (MUI)
dan juga Kementerian Agama.

Tim memastikan selama satu bulan di
sana, semua data dipastikan aman dan
terjamin. Tim juga memastikan kehalalan vaksin dan keamanannya. Tim sudah
mengantongi data dari tim infeksi Tiongkok seputar standar vaksin yang sesuai
dengan standar Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).

“Tim inspeksi terdiri dari BPOM, Kemenkes, MUI, Kementerian Agama, juga dengan
Biofarma, sudah ke Tiongkok untuk melihat fasilitas produksinya apakah sudah
memenuhi cara dan standar pengobatan yang baik. Dengan data-data, mutu,
keamanan, pelabelan, pengemasan dan lainnya,” tegas Kepala BPOM Penny K
Lukito dalam konferensi pers virtual, Kamis (19/11).

Berdasarkan tim inspeksi terakhir di Tiongkok selama 1 bulan, tim sudah
mendapatkan data-data yang cukup. Tim langsung melakukan inspeksi ke lokasi
dan memastikan mutu vaksin Covid-19 aman dan terjamin.

“Data-data yang diperoleh secara keseluruhan baik. Mutunya baik, dikaitkan dengan
keamanan dan khasiat, uji klinis fase 1 dan 2 di Tiongkok, dan juga fase 3 yang
sedang berjalan di Bandung,” tutur Penny.

Penny menjelaskan berdasarkan susunan waktu (timeline) pelaporan data-data
hingga selesainya uji klinis fase 3, maka izin penggunaan darurat atau Emergency
Use Authorization (EUA) diperkirakan akan keluar atau terbit pada akhir Januari
2021. Namun itupun masih bersifat ekspektasi atau jika data-data sudah lengkap.

Pasca Imunisasi Akan Terus Dikawal
Selain itu, BPOM juga akan memantau pelaksanaan vaksinasi atau imunisasi jika
EUA sudah diterbitkan. Tentunya untuk melihat efek samping vaksin yang akan
bekerja sama dengan berbagai pihak. Sejauh ini, selama uji fase 3, lebih dari 1.600