Page 120 - Badan POM Kawal Keamanan, khasiat dan mutu vaksin sinovac
P. 120
relawan yang diuji di Bandung belum mengalami efek samping serius. Hanya
berupa efek samping ringan pasca divaksin.
“Saat sudah mulai vaksinasi, artinya bisa disebut fase 4, kami lakukan pengawalan
farmakovigilan atau mengecek pelaporan efek samping vaksin,” jelas Penny.
Farmakovigilan adalah seluruh kegiatan tentang pendeteksian, penilaian,
pemahaman, dan pencegahan efek samping atau masalah lainnya terkait dengan
penggunaan obat. Artinya jika ada efek samping serius setelah vaksinasi dilakukan,
bisa saja izin darurat kemudian dicabut kembali.
“Semua ini untuk berikan jaminan, aspek mutu keamanan dan khasiat vaksin yang
digunakan oleh kita, suatu bangsa bersama-sama,” tegas Penny.
