Page 89 - Pengawalan Badan POM Pada Uji Klinik Vaksin COVID-19

Judul : Uji Klinis Vaksin Sinovac pada 1.620 Relawan Sesuai Rencana,
Berikut Langkah Selanjutnya

Nama Media : tribunnews.com

Tanggal : 19 Oktober 2020
Halaman/URL : https://jabar.tribunnews.com/2020/10/18/uji-klinis-vaksin-
sinovacpada-1620-relawan-sesuai-rencana-berikut-langkah-
selanjutnya

Tipe Media : Online

Tim Peneliti vaksin Sinovac dari Fakultas
Kedokteran Universitas Padjadjaran (
Unpad) dan PT Bio Farma telah
menyuntikan vaksin pada 1.620 relawan.

Direktur Utama Bio Farma, Honesti Basyir
mengatakan, penyuntikan vaksin ini berjalan
sesuai dengan time line atau waktu yang
direncanakan sebelumnya.
Saat ini, kata dia, Pemerintah Indonesia juga sudah menetapkan 170 juta jiwa, atau
sekitar 60 persen dari jumlah penduduk Indonesia untuk disuntik vaksin selama satu
tahun ke depan.

"Nantinya masyarakat yakin bahwa vaksin Covid-19 yang akan diberikan kepada
masyarakat sudah sesuai dengan peraturan dari Badan POM yang pada akhirnya bisa
menghentikan penyebaran virus Covid-19," ujar Honesti, dalam keterangan resmi yang
diterima, Minggu (18/10/2020).

Ia berharap, seluruh stakeholder bisa mendukung penuh program pemerintah agar
semua berjalan sesuai dengan waktu yang tepat.
Direktur Registrasi Obat, Badan POM, Riska Andalusia menambahkan, pihaknya
mengapresiasi tim peneliti uji klinis fase tiga dan tim Bio Farma yang sudah melakukan
uji klinis sesuai dengan rencana dan time line yang ketat.

"Kami berupaya untuk melakukan pendampingan, pada hari ini kami berharap juga agar
kegiatan uji klinis fase tiga ini, dilaksanakan sesuai dengan prinsip cara uji klinis," ujar
Riska.

Hingga saat ini, kata dia, tidak ditemukan laporan kendala atau keluhan dari subjek uji
klinis vaksin Sinovac. Hasil uji klinis ini, kata dia, nantinya akan menjadi data pendukung
bagi Badan POM saat mengeluarkan Emergency Use Authorization (EUA)
untuk vaksin Covid-19 yang diajukan oleh Bio Farma pada saat uji klinis fase tiga sudah
berakhir.