Page 12 - Kunjungan Kepala Badan POM ke Biotis

Judul : Kabar Baik, BPOM Setujui Uji Klinik Fase 2 Vaksin Merah Putih
Nama Media : Liputan6.com
Tanggal : 9 April 2022
Halaman/URL : https://www.liputan6.com/health/read/4934093/kabar-baik-bpom-setujui-uji-
klinik-fase-2-vaksin-merah-putih
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) RI menerbitkan Persetujuan
Uji Klinik (PPUK) fase 2 untuk vaksin
Merah Putih yang dikembangkan
peneliti Universitas Airlangga
bersama PT BIotis Pharmaceutical.

"Tim BPOM telah melakukan inspeksi
dan sempat diksusi review progres
yang sudah dilakukan PT Biotis selaku
pemegang Izin Edar Darurat
(Emergency Use Authorization/EUA)
yang sekarang sudah sampai fase
dua," kata Kepala BPOM RI Penny K
Lukito di Bogor Jawa Barat, dikutip
Antaranews, Sabtu (9/4/2022).

Menurut Penny, uji klinik fase 2 ini dimulai dari awal pengembangan pembuatan bahan baku vaksin
(upstream), formulasi vaksin (downstream) hingga proses filling ke dalam vial menjadi produk jadi.

Sejauh ini, lanjut Penny, sudah ada 13 vaksin COVID-19 yang disetujui BPOM memperoleh Emergency
Use Authorization (EUA) dan beberapa telah digunakan dalam program vaksinasi nasional. Namun
hampir semua merupakan vaksin impor yang dikembangkan di luar negeri.

"Hari ini kami menyampaikan kabar gembira. Sebuah kemajuan kita bersama bahwa BPOM telah
memberikan PPUK perdana untuk vaksin karya anak bangsa yaitu Vaksin Merah Putih," katanya.

Vaksin berasal dari virus seorang pasien COVID-19

Vaksin Merah Putih dengan platform Inactived virus dikembangkan menggunakan virus SARS-CoV-2 yang
berasal dari pasien COVID-19 di Surabaya.