Page 44 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Perluasan Penggunaan Booster Anak Usia 16 – 18 Tahun

Judul : BPOM Terbitkan Izin Vaksin Comirnaty untuk Booster Anak
Nama Media : rri.co.id
Tanggal : 8/2/2022
Halaman/URL : https://rri.co.id/humaniora/kesehatan/1563847/bpom-terbitkan-izin-
vaksin-comirnaty-untuk-booster-
anak?utm_source=news_main&utm_medium=internal_link&utm_camp
aign=General%20Campaign
Tipe Media : Media Online

Pemerintah terus
menggencarkan vaksinasi
booster, karena kasus Covid-19
sedang tinggi. Badan Pengawas
Obat dan Makanan (BPOM)
telah menyetujui dan
mengeluarkan izin penggunaan
darurat (EUA) vaksin
Cominarty yang dikembangkan
Pfizer, sebagai booster untuk
anak usia 16-18 tahun.

penambahan posologi dosis
booster pada anak usia 16-18
tahun sebagai perluasan
Emergency Use Authorization (EUA) untuk Vaksin Comirnaty. Persetujuan ini merupakan
persetujuan pertama vaksin Covid-19 untuk penggunaan dosis booster pada kelompok
populasi anak usia tersebut.

“Vaksin Comirnaty merupakan vaksin Covid-19 dengan platform mRNA yang dikembangkan
oleh Pfizer-Biontech. Vaksin Comirnaty merupakan satu dari 13 vaksin Covid-19 yang telah
mendapatkan persetujuan EUA di Indonesia,” ujar Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito, dikutip
dari laman pom.go.id, Selasa (2/8/2022).

Adapun dosis booster Vaksin Comirnaty yang disetujui sebanyak 1 dosis (30 mcg/0.3 mL)
untuk sekurang-kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer menggunakan Vaksin
Comirnaty (booster homolog).

Vaksin Comirnaty sebelumnya telah mendapat ijin di Indonesia pada tanggal 14 Juli 2021
dengan indikasi untuk vaksinasi primer pada usia 12 tahun atau lebih. Setelah itu, BPOM
kembali mengeluarkan persetujuan perluasan EUA Vaksin Comirnaty untuk penambahan
posologi dosis booster untuk dewasa usia 18 tahun atau lebih pada tanggal 2 Januari 2022
(booster homolog) dan 11 Januari 2022 (booster heterolog).

Izin penggunaan darurat dikeluarkan BPOM setelah mengevaluasi aspek keamanan dan