Page 48 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Perluasan Penggunaan Booster Anak Usia 16 – 18 Tahun

Judul : Vaksin Booster untuk Remaja Usia 16-18 Tahun Diizinkan BPOM
Nama Media : sindonews.com
Tanggal : 8/2/2022
Halaman/URL : https://infografis.sindonews.com/photo/17223/vaksin-booster-untuk-
remaja-usia-1618-tahun-diizinkan-bpom-1659393158
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) memberi izin anak-anak usia 16-18
tahun menerima vaksin booster. Vaksin
Covid-19 yang dipakai untuk booster usia
anak tersebut adalah Vaksin Comirnaty.
Menurut pernyataan BPOM, dosis yang
diberikan cukup 1 dosis (30 mcg/0,3 mL)
untuk sekurang-kurangnya 6 bulan setelah
dosis kedua vaksinasi primer menggunakan
Vaksin Comirnaty (booster homolog).
BPOM telah melakukan evaluasi terhadap
aspek keamanan dan khasiat pemberian
dosis booster Vaksin Comirnaty pada anak
remaja berdasarkan data studi klinik fase 3
yang dilakukan pada subjek usia 16 tahun
atau lebih (C4591031 Sub A) dan data Real
World Evidence dari studi observasional
untuk menilai efektivitas booster Vaksin
Comirnaty pada kelompok usia yang sama.
Di studi klinik ini, dosis booster Vaksin Comirnaty diberikan sekurang-kurangnya 6 bulan
setelah vaksinasi primer lengkap. Hasil studi klinik menunjukkan adanya efektivitas
pemberian booster pada kelompok usia 16 tahun ke atas, serta profil keamanan yang serupa
dengan profil keamanan pada pemberian vaksinasi dosis primer.