Page 53 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Perluasan Penggunaan Booster Anak Usia 16 – 18 Tahun

Judul : BPOM Resmi Izinkan Booster Pfizer untuk Usia 16-18 Tahun
Nama Media : cnnindonesia.com
Tanggal : 8/2/2022
Halaman/URL : https://www.cnnindonesia.com/nasional/20220802121400-20-
829145/bpom-resmi-izinkan-booster-pfizer-untuk-usia-16-18-tahun
Tipe Media : Media Online

Badan Pengawas Obat dan
Makanan (BPOM) resmi
menerbitkan izin penggunaan
darurat atau emergency use
authorization (EUA) vaksin
virus corona (Covid-19)
pemberian dosis lanjutan atau
booster di Indonesia bagi remaja
usia 16-18 tahun. Sebelumnya
booster hanya diperuntukkan
bagi usia 18 tahun ke atas.

Kepala BPOM Penny K Lukito
menyatakan EUA booster pada
usia remaja kali ini akan
menggunakan vaksin merek dan
produksi Pfizer-Biontech
(Comirnaty). Adapun dosis
booster Pfizer yang disetujui sebanyak 1 dosis atau 0.3 mL untuk sekurang-kurangnya 6 bulan
setelah dosis kedua vaksinasi primer menggunakan vaksin yang homolog.

"Vaksin Comirnaty merupakan vaksin Covid-19 dengan platform mRNA yang dikembangkan
oleh Pfizer-Biontech. Vaksin Comirnaty merupakan satu dari 13 vaksin Covid-19 yang telah
mendapatkan persetujuan EUA di Indonesia," kata Penny dalam keterangan tertulis yang
diterima CNNIndonesia.com, Selasa (2/8).

Penny melanjutkan, vaksin Comirnaty sebelumnya telah mendapat EUA di Indonesia pada
tanggal 14 Juli 2021 dengan indikasi untuk vaksinasi primer pada usia 12 tahun atau lebih.

Setelah itu, BPOM kembali mengeluarkan persetujuan perluasan EUA Vaksin Comirnaty
untuk penambahan dosis booster untuk dewasa usia 18 tahun atau lebih pada tanggal 2 Januari
2022 (booster homolog) dan 11 Januari 2022 (booster heterolog).

BPOM telah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat pemberian dosis
booster Vaksin Comirnaty pada anak remaja berdasarkan data studi klinik fase 3 yang
dilakukan pada subjek usia 16 tahun atau lebih (C4591031 Sub A).