Page 49 - BPOM Terbitkan EUA Vaksin Comirnaty untuk Perluasan Penggunaan Booster Anak Usia 16 – 18 Tahun
P. 49
Judul : BPOM Izinkan Remaja Usia 16-18 Terima Vaksin Booster
Nama Media : sindonews.com
Tanggal : 8/2/2022
Halaman/URL : https://lifestyle.sindonews.com/read/844013/155/bpom-izinkan-remaja-
usia-16-18-terima-vaksin-booster-1659420496
Tipe Media : Media Online
Badan Pengawas Obat dan
Makanan ( BPOM ) memberi izin
anak-anak usia 16-18 tahun
menerima vaksin booster . Vaksin
Covid-19 yang dipakai untuk
booster usia anak tersebut adalah
Vaksin Comirnaty.
"Vaksin Cominarty merupakan
vaksin Covid-19 dengan platform
mRNA yang dikembangkan oleh
Pfizer-BioNTech. Vaksin ini jadi 1
dari 13 vaksin Covid-19 yang
sudah mendapat persetujuan EUA
di Indonesia," ungkap Kepala
BPOM Penny K. Lukito dalam
keterangan resminya, Selasa
(2/8/2022).
Bagaimana detail pemberian vaksin booster untuk anak usia 16-18 tahun ini?
Menurut pernyataan BPOM, dosis yang diberikan cukup 1 dosis (30 mcg/0,3 mL) untuk
sekurang-kurangnya 6 bulan setelah dosis kedua vaksinasi primer menggunakan Vaksin
Comirnaty (booster homolog).
BPOM telah melakukan evaluasi terhadap aspek keamanan dan khasiat pemberian dosis
booster Vaksin Comirnaty pada anak remaja berdasarkan data studi klinik fase 3 yang
dilakukan pada subjek usia 16 tahun atau lebih (C4591031 Sub A) dan data Real World
Evidence dari studi observasional untuk menilai efektivitas booster Vaksin Comirnaty pada
kelompok usia yang sama.
Di studi klinik ini, dosis booster Vaksin Comirnaty diberikan sekurang-kurangnya 6 bulan
setelah vaksinasi primer lengkap. Hasil studi klinik menunjukkan adanya efektivitas
pemberian booster pada kelompok usia 16 tahun ke atas, serta profil keamanan yang serupa
dengan profil keamanan pada pemberian vaksinasi dosis primer.
Apa efek sampingnya?
