Page 157 - Badan POM Serahkan Sertifikat CPOB kepada PT Biotis untuk Dukung Produksi Vaksin Merah Putih
P. 157
Merah Putih UNAIR yang bermitra dengan PT Biotis telah mencapai kemajuan yang
sangat baik. Uji pra-klinik tahap pertama pada hewan uji transgenic mice telah
diselesaikan.
“Saat ini, berlangsung uji pra-klinik tahap kedua pada hewan uji Macaca. Pelaksanaan
uji klinik pada manusia juga akan dimulai dalam waktu dekat,” tutur dia.
Penny menegaskan, BPOM senantiasa mendukung pengembangan vaksin Merah
Putih dengan melakukan pengawalan dan memberikan asistensi regulatori. Dengan
demikian, vaksin tersebut diharapkan dapat memenuhi aspek keamanan, khasiat, dan
mutu yang dipersyaratkan, sehingga direncanakan persetujuan penggunaan dalam
kondisi darurat (Emergency Use Authorization/EUA) dapat diberikan pada Semester I-
2022.
