Page 83 - Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik (PPUK) Perdana Untuk Vaksin Merah Putih_Neat

Judul : Vaksin Merah Putih Segera Lakukan Uji Klinik ke Manusia
Nama Media : suara.com
Tanggal : 7 Februari 2022
Halaman/URL : https://www.suara.com/health/2022/02/07/110642/vaksin-
merah-putih-segera-lakukan-uji-klinik-ke-manusia
Tipe Media : Online

Vaksin Merah Putih Covid-19 akan segera memasuki tahap uji klinik ke manusia.
Vaksin Merah Putih sendiri merupakan vaksin pengangkal Covid-19 yang dibuat
ilmuwan Indonesia. Tahap uji klinik dilakukan setelah mendapat persetujuan
pelaksanaan uji klinik (PPUK) dari Badan Pengawas Obat dan Makanan atau Badan
POM.
"Badan POM mengumumkan persetujuan pelaksanaan uji klinik atau kita sebut
dengan PPUK vaksin Merah Putih yang mempunya platform inactivated virus Covid-
19 yang dikembangakan UNAIR dan PT Biotis Indonesia yang akan segera menjalani
tahapan uji klinik dengan subjek manusia," kata Ketua Badan POM Penny Lukito
dalam konferensi pers virtual, Senin (7/2/2022).

Penny memastikan bahwa Badan POM telah melakukan pendampingan sejak awal
penelitian dan pengembangan vaksin Merah Putih. Pemenuhan mutu vaksin akan
diberikan dalam uji klinik tersebut melalui pemenuhan fasilitas dari PT Biotis
Indonesia. Penny menyampaikan kalau penggunaan fasilitas tersebut juga telah
sesuai persyaratan cara pembuatan obat yang baik (CPOP) dari Badan POM.

"Saya yakin vaksin ini akan menambah jenis vaksin yang akan efektif melindungi dari
terinfeksi. Kalaupun terinfeksi, akan melindungi kita dari efek yang intensif lebih parah.
Tentunya juga kita berusaha untuk menjadikan bangsa kita mandiri, dikaitkan dengan
aspek vaksin, baik pengembangan dan produksi," ujarnya.

Peneliti dari Universitas Airlangga (UNAIR) Profesor Dr. Fedik Abdul Rantam
mengatakan bahwa vaksin Merah Putih telah diteliti selama 19 bulan. Dalam
pelaksanaannya, semua selalu berdasarkan pendampingan dan pengawasan Badan
POM.