Page 231 - Keterangan Pers Kepala Badan POM dan Juru Bicara Satgas Penanganan COVID-19 di Istana Kepresidenan Jakarta
P. 231
Pada bagian lain, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) turut mengawal
penelitian vaksin Covid-19 di tanah air. Kepala BPOM Penny Lukito menyatakan,
lembaganya sudah membuat road map regulasi pembuatan vaksin. Road map itu
digunakan untuk pengembangan vaksin Merah Putih. ‖Sudah disampaikan ke
Menristek dan nanti ada FGD (focus group discussion, Red),‖ ucapnya.
Dalam pandemi sekarang, BPOM memiliki kebijakan mempercepat perizinan vaksin
dan obat untuk Covid-19. Ada beberapa kerja sama dengan luar negeri terkait
pengadaan vaksin. Yakni, Sinovac yang bekerja sama dengan PT Bio Farma,
Genexine dengan PT Kalbe Farma, dan Sinopharm (G42) dengan Kimia Farma.
Kerja sama tersebut terus dikawal BPOM.
Vaksin Sinovac sekarang masuk uji klinis tahap III. Kegiatan tersebut dilakukan
Universitas Padjadjaran di Bandung dengan target subjek yang diteliti mencapai
1.670 orang. Namun, hingga kemarin sudah ada 1.800 relawan yang mendaftar.
‖Akhir Agustus ada 500 subjek yang sudah direkrut dan ada tahap penyuntikan,‖
ucap Penny.
Selanjutnya, pada 21 Agustus ada kesepakatan antara Indonesia dan Uni Emirat
Arab untuk berkomitmen menyediakan 10 juta vaksin Covid-19. Penny juga sudah
berkunjung ke Uni Emirat Arab. Tujuannya, mendapatkan informasi detail agar
BPOM lebih efektif mendukung pengembangan calon vaksin itu.
‖Uji klinis tahap ketiga di UEA ditargetkan diikuti 22.000 peserta uji klinis dari 119
kebangsaan, melibatkan lebih dari 100 dokter dan tenaga farmasi,‖ tutur Penny.
Dengan jumlah itu, dia yakin uji klinis tersebut sudah baik karena ada keterwakilan
berbagai bangsa.
