Page 51 - Keterangan Pers Kepala Badan POM dan Juru Bicara Satgas Penanganan COVID-19 di Istana Kepresidenan Jakarta
P. 51
Judul : Kepala BPOM Tegaskan Akan Kawal Vaksin Covid-19 Dari Uji
Klinis hingga Produksi Massal
Nama Media : beritasatu.com
Tanggal : 1 September 2020
Halaman/URL : https://www.beritasatu.com/edi-
hardum/kesehatan/671851/kepala-bpom-tegaskan-akan-kawal-
vaksin-covid19-dari-uji-klinis-hingga-produksi-massal
Tipe Media : Online
Jakarta, Beritasatu.com - Kepala
Badan Pengawas Obat dan Makanan
(BPOM) Penny K Lukito menegaskan
pihaknya akan terus melakukan
pengawalan regulatory dalam
pengembangan vaksin virus corona
atau Covid-19. Saat ini BPOM sudah
mulai dengan penyusunan
memberikan persetujuan protokol uji
klinik.
"Nanti kemudian ini terus kita kawal
juga dalam pelaksanaannya, pelaksanaan uji klinik kemudian evaluasi hasil uji klinik
untuk pemberian emergency use authorization atau izin pada masa darurat dan
persiapan sarana produksi di Biofarma untuk melakukan transfer teknologinya dalam
rangka pengembangan menjadi produk komersilnya," kata Penny Lukito saat
memberikan keterangan pers di Kompleks Istana Kepresidenan Jakarta, Selasa
(1/9/2020).
Setelah uji klinis selesai dilakukan atau dalam mid term analisis, lanjut Penny,
BPOM akan melakukan joint assesment serta sharing data terkait assesment report
vaksin Sinofarm yang akan disampaikan G42 pada sekitar September atau Oktober
2020
Dengan demikian ada percepatam proses evaluasi data khasiat keamanan dan mutu
dari vaksin Sinofarm, sehingga akses untuk masyarakat Indonesia akan semakin
dipercepat
"Dan dalam kesimpulan ini juga kita akan mendorong investasi industri Farmasi baik
Uni Emirat Arab maupun di Indonesia bersama-sama sebagai suatu kerjasama
bilateral, badan pom mengharapkan kunjungan kerja ke Abu Dhabi dan Dubai ini
terus mendorong percepatan pemenuhan kebutuhan vaksin covid 19 di Indonesia
sebagai alternatif lain yang sudah pasti kita dapatkan juga dari vaksin Sinovarm,"
tukas Penny Lukito.
Diungkapkannya, sudah ada sebanyak 500 subjek uji klinis vaksin Sinovac-Bio
Farma yang sudah dilakukan penyuntikkan. Uji klinis vaksin Sinovac -Bio Farma fase
