Page 44 - Dukungan Badan POM dalam Penyediaan Obat dan Vaksin
P. 44

Pemerintah  memastikan  vaksin  Covid-19
                                                             yang akan diberikan pada November berada
                                                             dalam  pengawasan  Badan  Pengawas  Obat
                                                             dan  Makanan  (BPOM).  Juru  Bicara  Satuan
                                                             Tugas  Penanganan  Covid-19,  Wiku  Bakti
                                                             Bawono  Adisasmito  mengatakan  BPOM
                                                             melakukan  evaluasi  terhadap  uji  klinis  yang
                                                             dilakukan  dalam  pelaksanaan  uji  vaksin
               tersebut.
               "Kita  memastikan  BPOM  melakukan  evaluasi  ini  terhadap  protokol  uji  klinis  yang
               dilakukan dan selalu melakukan inspeksi dalam pelaksanaan uji klinis tersebut dan untuk
               mencapai tujuan memastikan bahwa keamanan dan efektivitas vaksin tersebut tercapai,"
               kata Wiku dalam siaran telekonference, Kamis (15/10).

               Dia  juga  menjelaskan  vaksin  tersebut  juga  melalui  persyaratan  mutu  produk.  Yaitu
               sertifikasi  pembuatan  obat  yang  baik,  sarana  produksi  vaksin  hingga  proses  akhir
               produk.
               "Selain itu persyaratan mutu produk melalui sertifikasi CPOB, yaitu cara pembuatan obat
               yg baik, sarana produksi dari vaksin dan juga proses finish produk juga diperhatikan,"
               ungkap Wiku.

               Harapannya kata Wiku nantinya bisa diterbitkan izin edar obat baik melalui BPOM. Hal
               tersebut juga sesuai dengan hasil yang didapat. Sementara itu, Wiku juga menjelaskan
               hingga saat ini belum ada laporan terkait efek samping yang diterima para relawan.

               "Sejauh  ini  belum  ada  laporan  efek  samping  yang  diterima  relawan  dalam  uji  klinis
               vaksin tersebut," kata Wiku.










               Judul                 : Bisakah Suntik Vaksin COVID-19 Sebelum Uji Klinis Selesai?
                                       Ini Kata BPOM

               Nama Media            : detik.com

               Tanggal               : 17 Oktober 2020

               Halaman/URL            : https://health.detik.com/berita-detikhealth/d-5215063/bisakah-
                                     suntik-vaksin-covid-19-sebelum-uji-klinis-selesai-ini-kata-bpom

               Tipe Media            : Online
   39   40   41   42   43   44   45   46   47   48   49