Page 64 - BPOM Pencapaian Kinerja
P. 64
BAB I
IMPLEMENTASI DIREKTIF PRESIDEN
Ilustrasi Sumber: freepik.com
Percepatan Produksi dan Distribusi penting untuk memastikan bahwa hasil penelitian
Pada saat proses berjalan, tantangan berbeda tidak hanya berakhir sebagai produk ekspor, tetapi
muncul bagi vaksin TB yang saat ini sedang bermanfaat langsung bagi kebutuhan kesehatan
dalam tahap uji klinik di Indonesia tetapi belum nasional.
menggandeng industri farmasi lokal untuk
hilirisasinya. Contoh kasusnya adalah vaksin Untuk mendukung percepatan produksi dan
M72/AS01E-4 yang didukung oleh Bill & Melinda distribusi vaksin TB, BPOM telah menetapkan dua
Gates Foundation. Dalam hal ini, BPOM terus jalur proses registrasi yang disesuaikan dengan
mengarahkan sponsor untuk melakukan transfer jenis dan prioritas vaksin yaitu:
teknologi dengan melibatkan industri farmasi a. Jalur 100 Hari Kerja. Diberikan untuk
dalam negeri. Pendekatan ini memastikan bahwa vaksin TB yang ditujukan bagi program
vaksin yang dikembangkan dapat diproduksi kesehatan nasional, dengan tujuan
secara lokal dan tersedia untuk masyarakat mempercepat akses terhadap vaksin yang
Indonesia. menjadi bagian dari program pemerintah;
b. Jalur 50 Hari Kerja. Diberikan kepada
Badan POM juga menuntut komitmen sponsor vaksin TB inovatif pertama yang
untuk menjamin akses vaksin bagi masyarakat pengembangannya telah dikawal secara
Indonesia setelah uji klinik selesai. Langkah ini intensif oleh BPOM dan melibatkan
25
PENCAPAIAN KINERJA 100 HARI | KEPALA BPOM 2024 TARUNA IKRAR
