Page 75 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19

"EUA merupakan persetujuan penggunaan obat atau vaksin saat kondisi darurat
kesehatan masyarakat, dalam hal ini pandemi Covid-19. EUA diberikan karena
semua obat dan vaksin yang akan digunakan dalam penanganan Covid-19 masih
dalam tahap pengembangan," tuturnya.

Terhadap obat dan vaksin yang diberikan EUA telah didukung bukti keamanan,
khasiat dan mutu yang memadai sehingga sudah dapat digunakan meskipun harus
tetap dalam pemantauan yang ketat.

BPOM secara berkesinambungan melakukan pengawasan penyaluran dan
peredaran sejak pemasukan dari luar negeri, proses produksi di industri farmasi,
distribusi oleh pedagang besar farmasi dan sarana pelayanan kefarmasian.
Pengawasan juga dilakukan melalui evaluasi pelaporan realisasi importasi, produksi
dan distribusi obat serta pelaporan efek samping/farmakovigilans yang disampaikan
kepada BPOM oleh dokter dan tenaga kesehatan.

"BPOM sangat berhati-hati dalam memastikan aspek keamanan, khasiat dan mutu
vaksin, di tengah percepatan ketersediaan obat dan kepastian dalam mendapatkan
akses terhadap vaksin," ujar Penny.