Page 78 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19

Judul : Badan POM Inspeksi Pabrik Vaksin COVID-19 di Tiongkok

Nama Media : jamudigital.com

Tanggal : 17 Oktober 2020

Halaman/URL :
https://www.jamudigital.com/berita?id=Badan_POM_Inspeksi_P
abrik_Vaksin_COVID-19_di_Tiongkok

Tipe Media : Online

Tim Inspektur Badan POM berangkat ke
Tiongkok bersama Kementerian
Kesehatan, LPPOM MUI, dan PT
Biofarma melakukan inspeksi Cara
Pembuatan Obat yang Baik (CPOB)-
Good Manufacture Practice (GMP) ke
fasilitas produksi vaksin COVID-19 di
Tiongkok pada Kamis, 15 Oktober 2020.

Kepala Badan POM, Penny K. Lukito menjelaskan bahwa Tim inspektur Badan POM
akan melakukan inspeksi CPOB (GMP inspection) ke tiga sarana produksi di
Tiongkok, yaitu: Sinovac, Sinopharm dan CanSino. Serangkaian kegiatan inspeksi
tersebut bertujuan untuk percepatan akses vaksin yang aman, berkhasiat dan
bermutu.

"Uji klinik vaksin Sinovac yang dilaksanakan oleh tim Peneliti dari Fakultas
Kedokteran Universitas Padjajaran telah memasuki tahap akhir rekrutmen subjek
penelitian. Diharapkan pada Jumat, 16 Oktober 2020, total 1.620 subjek sudah
selesai direkrut," Penny K. Lukito mengungkapkan dalam siaran persnya.

Uji klinik fase III di Bandung yang dimulai sejak tanggal 11 Agustus 2020 berjalan
sesuai dengan rencana dan diharapkan dapat memberi hasil sesuai dengan yang
diharapkan dalam membuktikan khasiat dan keamanan vaksin tersebut. Sejauh
ini tidak ada laporan kejadian efek samping yang serius akibat pemberian vaksin uji
Sinovac ini.

Badan POM Kawal Penyediaan Vaksin COVID-19

Penyediaan obat dan vaksin untuk penanganan COVID-19 menjadi fokus perhatian
semua negara di dunia, tak terkecuali Indonesia. Pemerintah, akademisi, pelaku
usaha, dan pihak terkait lainnya terus bersinergi meneliti dan mengembangkan obat
dan vaksin COVID-19.
Terkait khasiat, keamanan, dan mutunya, Badan POM mengawal pelaksanaan uji
klinik mulai dari penyusunan protokol dan pemberian Persetujuan Pelaksanaan Uji
Klinik (PPUK) hingga pelaksanaan uji kliniknya.