Page 76 - Pengawalan Badan POM dalam Penyediaan Vaksin COVID-19
P. 76
Judul : Tim BPOM Inpeksi ke Sinovac, Apa Hasilnya
Nama Media : suaramerdeka.com
Tanggal : 17 Oktober 2020
Halaman/URL : https://www.suaramerdeka.com/news/nasional/243882-tim-bpom-
inpeksi-ke-sinovac-apa-hasilnya
Tipe Media : Online
Pemerintah akan memulai program
vaksinasi November mendatang dan
penyuntikan akan dilakukan mulai
Desember 2020. Sementara vaksin Covid-
19 dijadwalkan tiba November 2020, dalam
jumlah berbeda-beda, yakni vaksin Sinovac,
Sinopharm, dan Cansino. Pada tahap awal
penyuntikan vaksin dengan
syarat emergency use untuk gada terdepan.
Untuk itu, tim Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) melakukan inspeksi ke
China bersama dengan Kementerian Kesehatan, LPP POM MUI, Bio Farma sebagai
produsen yang mengimpor vaksin Covid-19 tersebut. Tim bertolak ke Tiongkok pada
14 Oktober 2020 untuk melihat kualitas fasilitas produksi dan kehalalan vaksin
produksi Sinovac, dan Cansino.
Sementara data untuk vaksin G42/Sinopharm akan diambil dari data uji klinis di UAE
karena diproduksi di sana. Kehalalan vaksin Sinovac dan Cansino akan dijamin
melalui partisipasi MUI dalam proses pengujian data, begitu juga dengan kehalalan
vaksin G42/Sinopharm. “MUI-nya Abu Dhabi sudah menyatakan no issue dengan
kehalalan vaksin G42” kata Dirut Bio Farma Honesti Basyir
BPOM mengakui kunjungan ke Tiongkok untuk melihat langsung proses produksi
vaksin Sinovac. "Sebagai bentuk pengawalan khasiat keamanan dan mutu dari
vaksin Covid-19 BPOM terus melakukan berbagai upaya salah satunya dengan
melakukan inspeksi cara pembuatan obat yang baik, yang dilakukan di fasilitas
produksi vaksin untuk memastikan mutu produk vaksin," jelas Direktur Registrasi
Obat BPOM Dr Lucia Rizka Andalusia Apt M Pharm MARS , Kamis (15/10).
Inspeksi dilakukan demi memastikan keamanan akses vaksin yang cepat dan
bermutu. Beberapa yang dikawal BPOM terkait vaksin Covid-19 yang dipakai di
Indonesia mulai dari penyusunan protokol uji klinik, pemberian, hingga pelaksanaan
uji klinik. "Tim inspeksi BPOM akan melakukan inspeksi ke tiga sarana produksi di
China yaitu Sinovac, Sinopharm dan Cansino. Dengan melakukan inspeksi tersebut
BPOM dapat memastikan mutu vaksin mulai dari pengamatan terhadap kepatuhan
industri dan memproduksi vaksin sesuai dengan persyaratan CPOB," katanya.
Diketahui, vaksin dari ketiga perusahaan itu sudah masuk pada tahap akhir uji klinis
tahap III dan dalam proses mendapatkan Emergency Use Authorization (EUA) di
