Page 61 - Refleksi Akhir Tahun 2019 dan Outlook 2020
P. 61
Judul : Badan POM: Akselerasi Perizinan Tumbuhkan Iklim Berusaha
Nama Media : rri.co.id
Tanggal : 19 Desember 2019
Halaman/URL:http://rri.co.id/post/berita/760916/nasional/badan_pom_akselerasi_per
izinan_tumbuhkan_iklim_berusaha.html
Tipe Media : Online
KBRN, Jakarta : Badan POM
memegang peran utama sebagai
otoritas pengendalian keamanan,
khasiat, dan mutu Obat dan
Makanan di Indonesia. Instruksi
Presiden Nomor 3 tahun 2017
mengamanatkan kepada Badan
POM untuk mengoordinasikan
pelaksanaan pengawasan Obat dan
Makanan dengan instansi terkait di
Indonesia, baik instansi Pemerintah Pusat maupun Pemerintah Daerah.
Secara khusus, Instruksi Presiden Nomor 4 tahun 2019 juga menginstruksikan kepada
Badan POM untuk melaksanakan pengendalian keamanan, khasiat/manfaat, dan
mutu Obat dan Makanan sejak sebelum beredar hingga beredar dalam rangka
mencegah, mendeteksi, dan merespons wabah penyakit, pandemi global, dan
kedaulatan nuklir, biologi, dan kimia.
Berbagai upaya dan inovasi dalam percepatan perizinan Obat dan Makanan telah
dilakukan oleh Badan POM melalui deregulasi, simplifikasi proses bisnis, dan
penggunaan teknologi informasi/digitalisasi. Badan POM telah mempersingkat
timeline registrasi obat untuk memberikan kemudahan berusaha (ease of doing
business) dan mempercepat akses obat kepada masyarakat.
“Perizinan terkait sarana pembuatan obat, integrasi sertifikasi Cara Pembuatan Obat
yang Baik (CPOB) ke dalam online single submission (OSS) sejak tahun 2018 telah
mempersingkat timeline proses dari 84 Hari Kerja (HK) menjadi 35 HK,” ungkap
Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito, Jakarta, Kamis (19/12/2019).
“Upaya percepatan perizinan melalui pemenuhan janji layanan atau Service Level
Agreement (SLA) dalam hal ketepatan waktu layanan registrasi obat telah meningkat
sebesar 30% pada tahun 2019 (80,19%) dibandingkan tahun 2016 (51,96%),”
lanjutnya.
Di bidang obat tradisional, suplemen kesehatan, dan kosmetik, percepatan perizinan
dilakukan dengan pemangkasan timeline registrasi/notifikasi. Salah satunya, timeline
