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• Dann nehmen Sie die Zubehörteile aus dem 8.2.5 Sterilisation 8.2.6 Aufbewahrung 10 Hersteller
Reinigungsbad und spülen diese mindestens
fünf Mal 1 Min. lang gründlich mit sterilem, Verwenden Sie nur die unten angegebenen Nach der Sterilisation müssen die Zubehörteile in
deionisiertem Wasser ab; den Feilenclip dabei fünf Sterilisationsmethoden; andere der Sterilisationsverpackung trocken und staubfrei VDW GmbH
Mal zusammendrücken und loslassen. Sterilisationsverfahren sind nicht zulässig. aufbewahrt werden. Bayerwaldstr. 15
• Die Zubehörteile durch vollständiges Abblasen • Dampfsterilisation. • Die Sterilität kann nicht garantiert werden, 81737 Munich
mit ölfreier, gefilterter Druckluft abtrocknen und an • Fraktioniertes Vakuum / Prävakuumverfahren wenn die Verpackung geöffnet oder beschädigt ist Deutschland
einem sauberen Ort mindestens 20 Minuten lang (mindestens drei Vakuumzyklen) oder (Verpackung vor der Verwendung der Zubehörteile
weiter trocknen lassen. Gravitätsverschiebungsverfahren mit überprüfen). Telefon: +49- (0) 89-6 27 34-0
Die Zubehörteile nach dem Trocknen so schnell ausreichender Produkttrocknung. Die tatsächlich Fax: +49- (0) 89-6 27 34-190
Service: +49- (0) 89-6 27 34-555
wie möglich inspizieren und verpacken (siehe erforderliche Trocknungszeit hängt direkt von
Kapitel „Inspektion/Wartung“ und „Verpackung“). Parametern ab, für die ausschließlich der Anwender 8.2.7 Materialbeständigkeit Website: www.vdw-dental.com
verantwortlich ist (Beladungskonfiguration, wie Stellen Sie bei der Auswahl der Reinigungs- und E-Mail: info@vdw-dental.com
8.2.3 Inspektion/Wartung viele Gegenstände und wie eng beieinander diese Desinfektionsmittel sicher, dass diese keine der
geladen werden, Zustand des Sterilisators etc.) folgenden Substanzen enthalten:
und muss deshalb vom Anwender festgelegt
Überprüfen Sie alle Zubehörteile nach der werden. Die Trockungszeit muss jedoch immer • Phenol
Reinigung oder Reinigung/Desinfektion. Defekte mindestens 20 Minuten betragen.
Zubehörteile sind sofort zu entsorgen. Diese • Starke Säuren (pH < 6) oder starke Basen (pH>8)
Defekte umfassen: • Das Gravitätsverfahren ist weniger effektiv und • Aldehyde
• Verformung des Kunststoffs darf nur verwendet werden, wenn das fraktionierte • Anti-Korrosions-Substanzen (insbesondere Di-
Vakuumverfahren nicht verfügbar ist.
• Korrosion • Dampfsterilisator gemäß DIN EN 13060 oder DIN oder Triethanolamin)
• Verfärbung des Kunststoffs EN 285, ANSI/AAMI ST 79. • Oxidanzien (Wasserstoffperoxid,
Natriumhypochlorit über 5 % Konzentration)
Zubehörteile, die immer noch kontaminiert • Die Sterilisationsvalidierung muss in
sind, müssen erneut gereinigt und desinfiziert Übereinstimmung mit DIN EN ISO 17665 • Lösungsmittel
werden. Eine Wartung ist nicht erforderlich. Kein durchgeführt werden (gültige Installations- Das Material ist beständig bis zu Temperaturen
Instrumentenöl verwenden. und Betriebsqualifikation (IQ und OQ) sowie von 137 °C/279 °F (maximale Einwirktemperatur).
produktspezifische Leistungsqualifikation (PQ)).
8.2.4 Verpackung • Maximale Sterilisationstemperatur 135 °C (275
°F) plus Toleranz gemäß ISO DIN EN ISO 17665. 9 Konformität
Verpacken Sie die Zubehörteile in Einweg- • Sterilisationszeit (Einwirkzeit bei
Sterilisationsverpackungen (Einzel- Sterilisationstemperatur) mindestens 3 Minuten Das Gerät ist CE-gekennzeichnet gemäß
Einwegverpackungen), die die folgenden bei 134 °C (273 °F). MDD 93/42/EWG, revidiert in der Direktive
Anforderungen erfüllen: Schnellsterilisationsverfahren oder 2007/47/EG.
• Übereinstimmung mit DIN EN ISO/ANSI AAMI ISO Sterilisationsverfahren mit unverpackten
11607 Zubehörteilen sind nicht zulässig.
• Geeignet für Dampfsterilisation Heißluftsterilisation, Strahlensterilisation und 0123
(temperaturbeständig bis 142 ºC (288 °F), Sterilisation mit Formaldehyd, Ethylenoxid oder
ausreichende Dampfdurchlässigkeit) Plasma sind ebenfalls nicht zulässig. Einzelheiten siehe Konformitätserklärung unter
www.vdw-dental.com

WARNHINWEIS Benannte Stelle:
• Darüber hinaus sind die regionalen TÜV Produkt Service GmbH
Bestimmungen zu befolgen.
Ridlerstraße 65
80339 München, Deutschland

Endo Easy Efficient ® # # 26306-EYAL - 26306-EYAL | 1 - A | 18-08-14 | 12:05:15 | SR:-

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