Page 36 - Traité de Chimie Thérapeutique Vol1 Dénomination chimique
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DÉNOMINATIONS COMMUNES DES SUBSTANCES PHARMACEUTIQUES 13
2.2. DCI PROPOSÉES ET DCI RECOMMANDÉES
- L'OMS fait appel à un groupe d'experts inscrits au tableau d'experts de la
Pharmacopée Internationale et des Préparations Pharmaceutiques qui jugent la
DCI suggérée par le fabricant et éventuellement imposent des modifications
pour qu'elle soit conforme aux « Directives générales pour la formation de
dénominations communes internationales » (voir ci-dessus [2.1.]). Chaque
expert peut également proposer au groupe des modifications en fonction d'im
pératifs propres à son pays d'origine.
- Lorsque les experts se sont mis d'accord sur un nom, le directeur de l'OMS
rend publique l'étude de DCI en cours par une notification publiée dans les
« Informations pharmaceutiques OMS » et communiquée aux états membres,
aux commissions nationales de Pharmacopée ainsi qu'à toute personne por
tant un intérêt notoire à la dénomination examinée. La dénomination ainsi mise
à l'étude l'est alors en tant que DCI proposée (DCI Prop.).
L'OMS publie environ deux fois par an une liste de DCI proposées en cours
d'étude. Chaque liste porte un numéro d'ordre : la Liste 65 de DCI Prop. en
français a été publiée le 30 septembre 1991 dans les Informations Pharmaceu
tiques OMS, Vol. 5, n° 2, 1991. Dans ces listes les substances sont classées
par ordre alphabétique de leur DCI en latin.
exemple extrait de la Liste 65 des DCI Prop. :
Un délai de recours, de quatre mois après sa publication, est accordé pour
que quiconque puisse adresser des observations motivées concernant ce pro
jet de DCI. Dans le cas où une objection se manifeste, une concertation s’ins
taure entre le secrétariat de l'OMS, le fabricant du produit et l'objecteur.