Page 537 - Traité de chimie thérapeutique 6 Médicaments antitumoraux

7. CONTRE-INDICATIONS
Grossesse, allaitement, hypersensibilité au produit.

8. MODE D'ADMINISTRATION, POSOLOGIE

La préparation du médicament se fait par solubilisation de la poudre (0,5 mg) dans
1,1 ml d'eau ppi, à l'abri de la lumière. Il faut vérifier que la solution obtenue est limpide.
Il se produit une précipitation dans les milieux renfermant de l'alcool benzylique (conser-
vateur). Étant peu absorbée par voie orale, la dactinomycine est utilisée par voie IV, dans
la tubulure d'une perfusion de glucose de 5 à 10 % ou de chlorure de sodium à 0,9 %.
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Chez l'adulte, la dose ne doit pas dépasser 300 à 600 µg/m parjour pendant 5 jours
au maximum, tous les 21 jours. Chez l'enfant, les doses sont de 10 à 15 g/kg par jour
sans dépasser 500 µg par jour pendant 5 jours ou 2,5 mg/m? sur une semaine. Elle ne
doit pas être utilisée chez le nourrisson âgé de moins de 6 mois.
En cas d'injections ou de perfusions locorégionales, la posologie sera de 35 à 50 g/kg.
Elle est présentée en flacon de poudre lyophilisée jaune dosée à 500 µg, diluée dans
20 mg de mannitol, sous le nom de Lyovac-Cosmégen (ATU nominative). Elle doit être
conservée à température ambiante et à l'abri de la lumière.

9. PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
La dactinomycine est un produit irritant pour la peau et les muqueuses. En cas d'extra-
vasation, appliquer le protocole général (thiosulfate de sodium 0,17 M) et poursuivre par
une application de pansements froids.
Il faut réduire les doses chez les insuffisants hépatiques (x 0,5) et chez les malades
soumis à une radiothérapie.

10. EFFETS INDÉSIRABLES
toxicité Importance surveillance-prévention
hématologique : G2-G3 dose-dépendante
-thrombopénie apparait en 1 à 3 semaines
- leucopénie réversible en 21 jours
digestive : G2
- nausées, vomissements retardés, protocole antiémétique
- diarrhées
- mucite hygiène buccale
pulmonaire surtout en cas de radiothérapie associée
cutanéo muqueuse :
- érythèmes, rashs corticoïdes
- photosensibilisation (avec hyperpigmentation cutanée)
locale:
- veinite rinçage de veine
alopécie G1-G2