Page 6 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018
P. 6
DAFTAR ISI
COVER ............................................................................... i
KATA PENGANTAR ............................................................ iv
DAFTAR ISI ........................................................................ vi
BAB 1. SISTEM MUTU INDUSTRI FARMASI ......................... 1
BAB 2. PERSONALIA .........................................................13
BAB 3. BANGUNAN – FASILITAS ........................................15
BAB 4. PERALATAN ..........................................................19
BAB 5. PRODUKSI .............................................................21
BAB 6. CARA PENYIMPANAN DAN PENGIRIMAN OBAT YANG
BAIK ................................................................................32
BAB 7. PENGAWASAN MUTU ...........................................35
BAB 8. INSPEKSI DIRI, AUDIT MUTU DAN AUDIT &
PERSETUJUAN PEMASOK..................................................47
BAB 9. KELUHAN DAN PENARIKAN PRODUK .....................49
BAB 10. DOKUMENTASI ...................................................52
BAB 11. KEGIATAN ALIH DAYA ..........................................54
BAB 12. KUALIFIKASI DAN VALIDASI .................................56
ANEKS 1. PEMBUATAN PRODUK STERIL ........................88
ANEKS 3. PEMBUATAN GAS MEDISINAL ........................93
ANEKS 7. SISTEM KOMPUTERISASI ................................94
ANEKS 8. CARA PEMBUATAN BAHAN BAKU AKTIF OBAT
YANG BAIK ................................................................. 103
vi | Q & A C P O B
