Page 9 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018
P. 9
Pengembangan produk merupakan awal dari siklus hidup
produk.
seperti yang dijabarkan pada diagram SMIF berikut:
Pada diagram terlihat bahwa siklus hidup produk dimulai
dari pengembangan produk, transfer teknologi dari bagian
pengembangan ke bagian produksi untuk pembuatan skala
komersial (commercial manufacturing), semua
perubahan/variasi dari produk sampai dengan akhir masa
pemasaran produk terkait.
Jadi SMIF telah diterapkan sejak awal proses
pengembangan produk (formulasi, proses, dan metode
analisis).
Tetapi, kerincian dokumentasi dan penerapannya tentu
berbeda sesuai dengan tahapan siklus hidup produk. Jika
sudah dalam persiapan untuk masuk ke produksi skala
2 | Q & A C P O B
