Page 13 - Q&A Implementasi Pedoman CPOB 2018

 cara monitoring dan melakukan tren:
- apa yang perlu dilakukan trending;
- batas waspada dan bertindak; dan
- definisikan pencilan yang perlu diinvestigasi.

Kriteria untuk monitoring:
 Atribut Mutu Kritis (CQAs);
 Parameter Proses Kritis (CPP); dan
 Indikator Kinerja Kritis (KPI).
Perangkat statistik yang digunakan antara lain:
 simple descriptive statistics atau control chart; dan
 process capability measurement: Cp dan Cpk versus Pp
dan Ppk.

Hasil dari PP dan PQMS disajikan dalam laporan yang
dinamis agar dapat mengevaluasi tren kinerja proses dan
mutu produk.

6. Butir 1.5. Siapa yang dimaksud dengan manajemen
puncak, apakah secara struktural, Quality Unit
melapor langsung ke Manajemen Puncak?

SMIF mencakup CPOB. Dalam Bab 2 disebutkan tentang
Personel Kunci.

Pada Bab 2, Butir 2.5 disebutkan: “Manajemen puncak
hendaklah menunjuk Personel Kunci termasuk Kepala
Produksi, Kepala Pengawasan Mutu, dan Kepala Pemastian
Mutu”.

Sehingga posisi manajemen puncak adalah di atas Personel
Kunci, dan diserahkan pada kebijakan perusahaan untuk

6 | Q & A C P O B