Page 9 - MaPOM Vol.5/No.1/2023

di tengah kemampuan pengujian PCR bertukar informasi dengan otoritas menjadi konsen utama. BPOM bersikap Dorong Pemulihan Ekonomi Nasional dan diekspor ke berbagai negara. BPOM termasuk BPOM,” katanya.
yang masih belum merata di daerah obat di mancanegara meski di tengah independen, meski bekerja dalam Peningkatan Daya Saing terus memberikan bimbingan teknis
saat awal pandemi. Melalui Pusat pandemi, aspek kehati-hatian tetap tekanan. Tak ada tawar-menawar dalam Peningkatan kualitas pelayanan publik pemenuhan standar CPOTB dan Prestasi Sebagai Motivasi
Pengem bangan Pengujian Obat menjadi prioritas. Tentunya dengan mengkaji vaksin yang berisiko tinggi. Percepatan perizinan percepatan perizinan kepada pelaku Setelah melalui berbagai ujian
dan Makanan dan 16 Balai Besar mengutamakan keamanan, khasiat Mulai dari tahap pengembangan Inovasi pelayanan publik usaha UMKM. dan tempaan, termasuk selama
POM/BPOM membantu percepatan dan mutunya, sehingga nantinya obat formulasi, uji klinik, produksi, dan Sertifikasi ekspor impor BPOM juga gencar mengam- masa pandemi, BPOM semakin
pengujian PCR termasuk peminjaman dan vaksin yang diberikan benar-benar distribusi. Semua prosedur diawasi Dukungan kemandirian industri dan pa nyekan manfaat jamu kepada kuat. Beragam tantangan dilalui
RT PCR ke sejumlah Labkesda terbukti efektivitasnya. sangat ketat. Setelah melalui perjalanan pengembangan UMKM masyarakat terutama generasi muda. BPOM melintasi dinamika zaman
dan RS. BPOM juga meresmikan Untuk mempercepat akses obat panjang, BPOM mengumumkan EUA Pembinaan dan insentif UMKM Salah satu upaya dengan membangun yang menuntut perubahan. Inovasi
Laboratorium Biohazard berstandar terapi COVID-19, semua otoritas vaksin COVID-19 CoronaVac untuk Hilirisasi riset obat bahan alam Wisata Jamu. Sebagai Pilot Project, dan kolaborasi menjadi kunci sukses
Biosafety Level 2 (BSL-2) yang sangat obat di dunia, termasuk BPOM harus pertama kalinya pada 11 Januari 2021. Kemandirian industri farmasi dan pelaku usaha BPOM membangkitkan kembali Desa perjalanan yang terus dihadirkan.
(bagian implementasi Inpres No. 6 Tahun 2016)
mumpuni untuk pengujian spesimen melakukan inovasi regulasi. Melalui Ini menandai dimulainya vaksinasi Orang Tua Angkat Jamu/Pangan Olahan Wisata Jamu di Desa Kiringan, Bantul Berkolaborasi dengan banyak pihak,
COVID-19, pada 20 Mei 2020. mekanisme Izin Penggunaan Darurat/ perdana oleh Presiden pada 13 Januari Spice up the world Daerah Istimewa Yogyakarta. baik sesama instasi pemerintah di
Saat itu BPOM terus berupaya Emergency Use Authorization (EUA), 2022. Dubai Expo Week Program ini merupakan kolaborasi dalam negeri maupun luar negeri serta
memperluas tes swab COVID-19 Indonesia berhasil mendapatkan Tak sampai disitu, BPOM terus antara BPOM, Pemerintah Daerah dengan pihak swasta.
dengan alat PCR yang telah BPOM sejumlah obat dan vaksin COVID-19 mengawal berbagai pengembangan agar mampu bertahan. Masalahnya, Kabupaten Bantul dan Orang Tua Hingga di usianya yang ke-22 tahun
miliki, baik di laboratorium pusat sesuai standar internasional yang telah vaksin COVID-19 di tanah air. Termasuk pandemi tak hanya berimbas pada Angkat Jamu. Kolaborasi ini telah membuat BPOM berhasil menorehkan
maupun di balai-balai yang ada di ditetapkan World Health Organization sejumlah vaksin karya anak bangsa kesehatan, melainkan gejolak ekonomi, memberikan kontribusi dalam berbagai capaian dan prestasi.
seluruh provinsi Indonesia. (WHO). Pertama kalinya pada Juni yakni vaksin Inavac, Indovac, dan termasuk memukul pelaku UMKM pendampingan usaha jamu gendong Sepanjang 2020 – 2022, BPOM
“Saya mengucapkan terima kasih 2020, BPOM menerbitkan EUA AWcorna serta dukungan penelitian sebagai ujung tombak perekonomian. melalui program Orang Tua Angkat memperoleh 89 penghargaan. Bahkan
yang sebesar-besarnya kepada penggunaan obat COVID-19 Klorokuin dan pengembangan obat herbal. Dukungan penuh BPOM terhadap Jamu. di tahun 2022 saja lembaga ini berhasil
BPOM yang telah berpartisipasi dalam dan Hidroksiklorokuin. Selanjutnya Pengawalan obat dan vaksin UMKM antara lain diwujudkan dengan “Keinginan mewujudkan jamu agar memboyong 20 penghargaan di bidang
percepatan pengujian spesimen BPOM menerbitkan EUA untuk obat terus dilakukan hingga di peredaran. memberikan insentif kemudahan dapat bersaing dengan obat herbal pelayanan publik, inovasi, kehumasan,
COVID-19 dan telah diresmikannya lainnya. Sebut saja saat kedatangan 1,2 juta melalui berbagai upaya percepatan, negara lain membutuhkan komitmen, dan manajemen sumber daya manusia.
laboratorium Biohazard BPOM yang Terobosan inovasi untuk mengatasi dosis vaksin pertama kali di Bandara penyederhanaan, dan pendampingan strategi, dan kerja keras semua pihak, Peningkatan prestasi ini tentu tak lepas
memiliki kapasitas Biosafety Level ketersediaan obat dan bahan Soekarno Hatta. Petugas BPOM intensif kepada UMKM. BPOM
2 (BSL-2) plus diharapkan dapat bakunya antara lain berupa simplifikasi memeriksa kesesuaian persyaratan melakukan bimbingan teknis dan
menjamin keselamatan dan keamanan persyaratan dan percepatan pelayanan vaksin CoronaVac sesaat setelah tiba. konsultasi langsung secara pro-
personel penguji,” ujar Ketua Gugus publik khusus untuk obat yang Secara khusus Kepala BPOM aktif dalam rangka Sertifikasi Cara
Tugas Percepatan Penanganan digunakan pada penanganan COVID-19 membagikan cerita pengalaman Pembuatan Obat Tradisional yang
COVID-19, Doni Monardo. meliputi registrasi obat, Special Access bagaimana BPOM menghadapi Baik (CPOTB), registrasi produk agar
Di tengah pandemi COVID-19 yang Scheme (SAS), pengajuan uji klinik, tantangan bahkan tekanan dalam dapat memenuhi persyaratan sehingga
kian meluas dan belum ditemukan sertifikasi Cara Produksi Obat yang Baik mengawal keamanan vaksin dan obat. dapat mendukung percepatan dalam
obatnya, BPOM berjibaku bersama (CPOB), sertifikasi Cara Distribusi Obat Meskipun pada akhirnya pandemi mendapatkan Nomor Izin Edar (NIE).
para ahli mengkaji sejumlah obat yang yang Baik (CDOB), dan persetujuan justru merubah segalanya, terutama Selain itu, terdapat keringanan tarif 50%
berpotensi dapat digunakan untuk Surat Keterangan Impor (SKI). perubahan besar industri farmasi dan atas Penerimaan Negara Bukan Pajak
terapi COVID-19. Berkoordinasi dan Tak hanya obat, pengawalan vaksin vaksin. bagi pendaftaran produk Usaha Mikro
“Masa-masa tersebut paling Kecil (UMK) Pangan Olahan dan Usaha
TABEL INOVASI PELAYANAN PUBLIK BPOM menegangkan bagi BPOM. Selama Menengah Obat Tradisional (UMOT).
SELAMA PANDEMI COVID-19
ratas kami yang paling sering dimarahi “Kami berharap seluruh UMKM
JENIS LAYANAN/ KONDISI PANDEMI dan selalu ditekan kiri kanan, tapi tentu yang menerima NIE maupun sertifikat
PROSES/PERSYARATAN KONDISI NORMAL OBAT COVID-19 saja tugas BPOM memastikan akses dapat selalu menerapkan praktik yang
percepatan untuk vaksin dan obat baik serta memenuhi persyaratan
Pra Registrasi 40 HK 6 Jam yang belum ada, harus ada. Aspek dan ketentuan. Kami mendorong
Evaluasi Registrasi Obat Baru 100 HK, 200 HK, dan 300 HK 20 HK keamanan menyangkut kredibilitas pemerintah daerah untuk terus berpihak
dan Produk Biologi (sesuai kajian risiko)
bangsa betul-betul harus dijaga. pada pengembangan UMKM,” terang
Evaluasi Registrasi Obat Generik 150 HK 5 HK Alhamdulilah aspek scientific based Kepala BPOM.
Batch size skala pilot dengan benar-benar dipahami Bapak Presiden,” Segala upaya untuk
Batch size dan laporan validasi stabilitas 6 bulan dan untuk terang Kepala BPOM mengenang masa mengembangkan percepatan
proses harus skala komersial uji BE dapat diberikan hasil Uji
Dokumen Mutu dengan data stabilitas 12 bulan Disolusi Terbanding (UDT) dan sulit melalui pandemi. pemulihan ekonomi dilakukan BPOM
dan harus memberikan laporan uji komitmen BE (sesuai kajian melalui hilirisasi riset. Banyak industri
Bioekivalensi (BE) lengkap. Dorong Pemulihan Ekonomi dalam negeri sudah memanfaatkan
risiko).
Nasional 11.218 tanaman obat untuk dibuat
Dapat memberikan data Di sektor ekonomi, BPOM turut jamu dan dikembangkan menjadi
penggunaan obat tersebut mendorong pemulihan ekonomi fitofarmaka. Sebanyak 25 fitofarmaka
Dokumen Klinik dan Non Klinik Harus Lengkap selama wabah pandemi baik Sejumlah pegawai BPOM bersama para penari menampilkan pertunjukan
di Indonesia atau negara lain nasional dan daya saing produk lokal. sudah mendapat NIE dari BPOM. Budaya Tangguh BPOM untuk Indonesia yang disimbolkan pada icon sculpture
(sesuai kajian risiko). Terutama mengawal UMKM pangan, Beberapa di antaranya sudah BPOM dengan filosofi Science-Beauty-Strength dalam acara Persembahan
Sumber: 2 Pedoman Pelayanan Publik di Bidang Obat dalam kondisi pandemi COVID-19, BPOM, Maret 2020 kosmetika, dan obat tradisional Simfoni Untukmu Indonesia di Jakarta, Rabu, (15/02/2023).

6 7

Vol. 5/No. 1/2023 Vol. 5/No. 1/2023