Page 36 - OPEN HOUSE BADAN POM 2020
P. 36
Rita menambahkan pertumbuhan SLA tersebut dilakukan dengan simplifikasi
prosedur sertifikasi dengan deregulasi dan debirokratisasi. Selain itu, lanjutnya,
BPOM juga memotong waktu sertifikasi dari 70 hari kerja menjadi 49 hari kerja.
Adapun, dia menambahkan BPOM telah bekerja sama dengan Badan Siber dan Sandi
Negara (BSSN) agar seluruh proses sertifikasi CDOB dilakukan secara daring. Kerja
sama tersebut, ujarnya, membuat proses sertifikasi lebih transparan dan BPOM dapat
melakukan pendampingan secara langsung untuk mempercepat sertifikasi.
Di sisi lain, Rita menyampaikan SLA sertifikasi cara produksi obat yang baik (CPOB)
baru berada di level 88 persen. Untuk meningkatkan SLA sertifikasi CPOB, Rita
menyatakan pihaknya menghilangkan prosedur rancangan induk produksi (RIP)
kepada pabrikan.
Rita menilai implementasi online single submission (OSS) juga membebaskan
pabrikan untuk melewati proses pengajuan sertifikasi kepada Kementerian Kesehatan
(Kemenkes).
"Kami lakukan banyak percepatan [waktu sertifikasi] dari 84 hari kerja menjadi 35hari
kerja. Tentu banyak hal yang sudah dilakukan termasuk di dalamnya melakukan
pendampingan," katanya.
.

